Plné znění - 32022D0866

(1)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XXX (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typu 8 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Basidiomycetes x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx máčením nebo xxxxxxxxxxxxxxx postřikem x&xxxx;xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, IPBC x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx postřikem nutno xxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx alespoň xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx xxxxx EN 13034, xxx aplikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z ochranných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám splňujících xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku) x&xxxx;xxx následném ručním xxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx rukavice odolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx EN 374. Xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a organizačních opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx nezajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx jsou přijímána xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx toho xxxxxx, že zaměstnavatel xx xxxxx uvedené xxxxxxxx rozhodnout o tom, xxxxx xxxxxxxxx a organizační xxxxxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx existuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Německo podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich neshody. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice Rady 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanoví, xx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx přípravků podle xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) zmíněného xxxxxxxx xxxxx s ostatními podmínkami xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xx nikoli. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používání biocidního xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 xxxx. x) xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx uvádí, že xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx ochranu xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx 56 xxxx.&xxxx;2 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx uvádí, xx hodnotící xxxxx xxxx xxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, že kritérium xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx opatření, xxxxxx úpravy xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technických xxxxxxx, používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a ochranné brýle, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vedoucí k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatření, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/24/XX. Rovněž výslovně xxxxxxxxx, že by xx xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by proto xxxxxx být dovozováno, xx se xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/24/XX xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxxxx, vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 směrnice 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx xx zaměstnavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx z nebezpečných xxxxxxxxxx činitelů sníženo xx xxxxxxx použitím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxx jinými prostředky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx individuální ochrany, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx taková xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho použití: „Xxx aplikaci xxxxxx xxxxxxx a automatizovaným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxx chemickým látkám xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx normy XX 13034, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx máčením je xxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx splňující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je nutno xxxxxxxx rukavice xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxx EN 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx). Xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xx strany zaměstnavatelů“.

(16)

Pokud xxxx žadatel o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační opatření x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx souhlasí, xx xxxx opatření xxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo povolující xxxxx xxx identifikuje xxxxxxxx vedoucí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice, xxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(17)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepředložil.

(18)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,