Plné znění - 32022D0866

(1)

Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Primer XXX (dále jen „xxxxxxxx přípravek“). Uvedený xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx typu 8 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (larvám). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ručním xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postřikem a jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx referenčním xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Francie x&xxxx;xxxxxxx s čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, že k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxx ručním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z ochranných xxxxxxx odolných xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 podle xxxxxxxx xxxxx XX 13034, xxx xxxxxxxx automatizovaným xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx ručním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374. Xxxxx Francie uplatňování xxxxxxxxxxx a organizačních opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (2) xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezajišťuje odpovídající xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(3)

Německo xx xxxxxxx, že směrnice 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx xxxx přijímána xxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatňování technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření před xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx, xx zaměstnavatel xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxx xxxxxxxxx a organizační xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx existuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Poskytlo Xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx o sobě xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s ostatními podmínkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 zmíněného xxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx má xxx xxxxxxxx přípravek povolen, xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 písm. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx provedené xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx navrženém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx 56 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx uvádí, že xxx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx závěrů, xx kterým má xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx daný xxxxxxxx xxxxxxxxx může za xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 xxxxxxx XX nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 se uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx případně xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx úpravy xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technických xxxxxxx, xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kolektivní xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx předejít jinými xxxxxxxxxx, xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx respirátory, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx oděvy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálních xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a ochranných opatření, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 98/24/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxx zaměstnavatelům, xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/24/XX xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx musí získat xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 směrnice 98/24/ES xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sníženo xx minimum xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření. Xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxxxx individuální ochrany, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxx, nebyla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho použití: „Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rukavice xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky evropské xxxxx EN 374 (xxxxxxxx rukavic specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13034, xxx aplikaci xxxxxxxxxxxxxxx máčením je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx splňující xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemickým látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx rukavic xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx). Tím není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“.

(16)

Xxxxx xxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(17)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel žádné xxxxxxxxxx nepředložil.

(18)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,