Plné znění - 32022R0860

(1)

Xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx minerální xxxxx do xxxxxxx XXX uvedeného nařízení, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, je-li tato xxxxx xxxxxxx s možným xxxxxxxxxx pro spotřebitele, xxx xx uvedeno x xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006.

(2)

V roce 2010 xxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxx X x xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1924/2006 (2). Xxx 30. června 2011 (3) xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx K z červené xxxxxxxxxxxx xxxx v denní xxxxx 10 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx.

(3)

X xxxx 2012 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 (4) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v němž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ve spojení x xxxxxx složkami, a snížením xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v souvislosti s omezeními xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx o přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx na xxxx Xxxx, xxxxx úřad xxxxxxx, xx xxxxxxxxx X xx xxxxx laktonu xx xxxxxxx s lovastatinem. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnickým pracovníkům xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Souhrn údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lovastatin popisuje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx myopatie/rabdomyolýzy, xxx xx zvyšuje současným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx těhotné a kojící xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jednání xxxxxxxx xxxxxxx xxx výživová x xxxxxxxxx tvrzení o výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xx vyrábí fermentací xxxx pomocí kvasnic, xxxxxxx Monascus xxxxxxxxx, xxx xxxx k produkci xxxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxxxxxxx monakolin X. X Xxxx se tradičně xxxxxxx jako potravinářské xxxxxxx a jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx oběhu. V EU xxxx xxxxxxxx jej xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx v nařízení (XX) x. 1333/2008 (5) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxx ve xxxxxxxx xxxx uváděny na xxx a konzumovány xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx kategoriích potravin xx podmíněno povolením xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx nejsou dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x (XX) č. 1333/2008.

(7)

Xxxxxx zahájila x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1925/2006 xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, neboť se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 307/2012 (7). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s přítomností „červené xxxxxxxxxxxx xxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx (8). X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxx, xx „xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx fermentované xxxx, a zejména: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx), který xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx; výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž vědecká xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 (9), která obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznivých xxxxxx a možné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx fermentované xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx riziko xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxxxx X, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx těhotných xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ledvinovými a svalovými xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx 70 xxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx x xxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX (10), která xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxxxx plísňová rýže xxxx bezpečnou potravinou/doplňkem xxxxxx“.

(8)

Xxxxxx proto v roce 2017 x xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(9)

Dne 25. června 2018 (11) xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované rýži. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx K ve xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx několika xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v EU registrovány xxx xxxxx hypercholesterolemie. Xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx denních xxxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxx xx udržení normální xxxxxxx LDL xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže prostřednictvím xxxxxxx xxxxxx xx xxxx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxx monakolinu X x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lovastatinu. Xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xx xxxxxxx profilu xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (12) xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáně (xxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx usoudil, xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx hlášeny u člověka, xx považují xx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xx monakoliny x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx míře užití 10 xx/xxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx hlášeny xxxxxxxxxx xxxxxxx závažných nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx pouze 3 xx/xxx xx xxxx xxxx xxxxx xx jednoho xxxx x xx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, hepatitidy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, aby xxxx poskytl doporučení xxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podskupinách xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxxxxxxx v červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s více xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceny xxxxxxxxxx, ani x xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx skupin spotřebitelů x xxxxxx nejistota xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx (XXX3X4), xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 4 odst. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 307/2012 x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx, obdržela Xxxxxx xxxxxxxxxx zúčastněných stran x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx telekonferencí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx vědecké xxxxxxxxxx a objasnil, proč xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx, nepovažovaly za xxxxxxx spolehlivé x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx to, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx považovány xx důležité xxx xxxxxxxxx bezpečnosti monakolinů, x xxxxxxxx, xxx byly xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zúčastněné xxxxxx po uvedení xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx podpůrné xxxxxx při xxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx dvěma xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fermentované xxxx (13) x xxxxxxxxx a odborným xxxxxxxxxxx x xxxx podávání červené xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (14), xxxxx předložila Xxxxxx xxxxxxxxxx strana xx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx na výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx s konzumací xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx K ve xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s lovastatinem, u něhož xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musely xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx posouzeny xxxxxxxx x xxxxx souborem xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemůže být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxx xx zjištění těchto xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxxxx předložená xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rýži, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx možné stanovit xxxxx xxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxx xxxxxx, a vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx 10 xx/xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx 3 xx/xxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxxxxx 3 mg x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx zařazena xx xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxx příloze.

(15)

Xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (15) xxxx xxx xx etiketě xxxxxxx stravy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvedené doporučené xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx potraviny xxxx xxxxxxx stravy, které xxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, existuje xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxx překročeno, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(16)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxx o obsahu xxxxxxxxxx xx etiketách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monakoliny z červené xxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se poradily x xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx úřad nemohl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, je xxxxxx nedoporučit xxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx 70 xxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže.

(18)

Xxxx xxxxxx xxxxx dietární xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stále existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx s používáním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xxxxxxx nejistota x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy III xxxxx C nařízení (XX) x. 1925/2006. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované rýže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 možnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 307/2012. X xxxxxxx x xx. 8 odst. 5 nařízení (XX) x. 1925/2006 xx Xxxxxx xxxx do xxxx let od xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx, xxx xxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx XXX části X xxxx části X, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(20)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,