Plné znění - 32022R0860

(1)

Xxxxx xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxx látky xxxx složky xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx nebo minerální xxxxx xx xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx zakázáno, omezeno xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006.

(2)

X xxxx 2010 xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx monakolinu X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (2). Xxx 30. xxxxxx 2011 (3) xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx, xxxxx xx xxxx monakolinu X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx v krvi. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v denní dávce 10 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx.

(3)

X xxxx 2012 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 (4) vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx příčinnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx fermentované xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xx souhrn xxxxx x xxxxxxxxx u léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxx xx totožný x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a účinném xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření xxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxxx xxxxxxx a kojící xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jednání pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx spojené s konzumací xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx.

(6)

Xxxxxxx fermentovaná rýže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx purpureus, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. X Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx trávení x xxxxxxxx oběhu. X XX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx v nařízení (ES) x. 1333/2008 (5) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx stravy, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xxxx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx a konzumovány xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (6) o nových xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx kategoriích xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách. Xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x (XX) x. 1333/2008.

(7)

Komise zahájila x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 307/2012 (7). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx patřilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx „červené xxxxxxxxxxxx xxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx (8). V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx fermentované xxxx, x xxxxxxx: přítomnosti xxxxxxxxxx X (xxxxxxxxxx též xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx), který xx xxxxxx nepříznivé účinky xxxx statiny; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx konzumace „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx belgické Xxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 (9), která obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx toxicity xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx fermentované xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx zpráva xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx monakolinů, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx K, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx patří xxxxxxxxx účinky, xxx xxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx u pacientů, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx se statinem, x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, osob xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx starších 70 xxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx. Další xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx x xxxx 2013 německá xxxxxxxxxx DFG (10), xxxxx xxxxxxxxx výzkum a která xxxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx bezpečnou potravinou/doplňkem xxxxxx“.

(8)

Xxxxxx proto x xxxx 2017 x xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxxxxxx úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži.

(9)

Xxx 25. xxxxxx 2018 (11) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované rýži. Xxxx usoudil, xx xxxxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx několika xxxxxxxx přípravků, které xxxx x XX xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx normální xxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx k odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxx dávek lovastatinu. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx podobný xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (12) xxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx rabdomyolýzy), xxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokožka x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx usoudil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx u člověka, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxx být xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, představují xxx míře xxxxx 10 xx/xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx u monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xxx xxxxxx xxxxx 3 mg/den xx xxxx xxxx xxxxx až xxxxxxx xxxx a že došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nejasností, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního příjmu xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak požadovala Xxxxxx. Úřad xxxxxxxxx, xx existují xxxxxxxxxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rýži, x xx xxxxxxxxxx v červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx v kombinaci. Xxxxx toho vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx spotřebitelů x xxxxxx nejistota xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX3X4), xxx se xxxxxx xx metabolismu xxxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 307/2012 x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx zúčastněných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx provedl. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(12)

Tyto připomínky xxxxxxx xxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, nepovažovaly xx xxxxxxx spolehlivé x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vysvětlil xxxxxxx xxxxxx xxx to, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx u lovastatinu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti monakolinů, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zúčastněné xxxxxx xx uvedení xxxxxxx na xxx, xxxxxxx xxxx podpůrné xxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx požádala xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, systematickým přezkumem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (13) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (14), které xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx strana xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx s konzumací xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx u lidí, xxxxxxx xxxxxxxxx K ve xxxxx laktonu je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, u něhož xxxx nepříznivé xxxxxx xxxxx zdokumentovány, x xxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx základě výsledků xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx a nebyly xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přezkumu x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované rýže, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxx xxxxxx, a vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx spojenému x xxxxxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx 10 xx/xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx 3 xx/xxx, xxxx xx být používání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v množství 3 xx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx zařazena do xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo její xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(15)

Podle xxxxxx 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (15) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedena xxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxx a varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx doporučené xxxxx dávky. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stravy, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(16)

Xx xxxxxx poskytování xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx monakolinů xx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx zjistil riziko xxxxxxxxxxx účinků v důsledku xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx, xx nezbytné varovat xxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx používání potravin xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx červené xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxx lovastatinu, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx poradily x xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx u některých zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, těhotným xxxx xxxxxxx ženám, xxxxxx xxxxxxx 70 xxx, xxxxx a dospívajícím. X xxxxxxx xx xxxx uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(18)

Xxxx nemohl xxxxx dietární xxxxxx xxxxxxxxxx z červené fermentované xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stále existuje xxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nadále trvá x xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx x xx rozsah xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být přezkoumáno Xxxx, x xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006. Vzhledem x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedl xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1925/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 307/2012. V souladu x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 by Xxxxxx xxxx do xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx uvede xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx xxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Nařízení (XX) x. 1925/2006 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,