Plné znění - 32022D0835

(1)

Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx Xxxxx XXX (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxx typu 8, který xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Přípravek se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ručním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx sestávající x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (xxxxxxxx rukavic xxxx být specifikován xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx), při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx používat osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rukavic xxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (materiál xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v informacích x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6, xxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX 13034, x&xxxx;xxx následném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva xx xxxxx používat xxxxxxxx xxxxxx vůči chemickým xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374. Xxxxx Xxxxxxx uplatňování technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx opatření xxxxxx specifikována x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx domnívá, xx směrnice 98/24/XX xxxxxxx pořadí, v jakém xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxx technická x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx existuje široká xxxxx takových opatření, xxxx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předložilo Německo xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, ve xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno dotčeným xxxxxxxx státům a žadateli.

(5)

V čl. 2 xxxx.&xxxx;3 xxxx. b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x&xxxx;98/24/XX.

(6)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iii) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je xxxx jedno x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx nařízení má xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xxxxxx k rozhodnutí x&xxxx;xxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 18 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přípravek xx stanovit opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxx navrženém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i v situaci nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopadu.

(9)

V příloze XX bodě 56 xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx, xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx je jedním xx xxxxxx, ke xxxxxx xx hodnotící xxxxx xxxxxx, že xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx kritéria.

(10)

V příloze XX xxxx 62 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iii) xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx se xxxxx uplatňovat preventivní x&xxxx;xxxxxxxx opatření, včetně xxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jinými prostředky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx brýle, xxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 62 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx kritérium xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a ochranných xxxxxxxx, xx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxxxx se x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx se xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxx 98/24/XX ukládány xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(12)

V článku 4 xxxxxxxx 98/24/XX xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnocení rizika xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývajícího x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činitelů, a že xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 směrnice 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx má xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx to xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činitelů xxxxxxxxxxxxxx uplatněním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxx prostředky, musí xxx ochrana xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněním individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků.

(14)

Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a informací, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření.

(15)

Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx je v povolení x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx: „Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, válcováním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx držitelem povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku), při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a plavením xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxx normy XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6, xxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX 13034, a při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva xx xxxxx používat xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku). Tím xxxx dotčeno použití xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx při xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.“

(16)

Xxxxx však xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice, xxxx xxxxx samotný xxxxxxxxxx xxxxx identifikuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx snížení xxxxxxxx, měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx 15. února 2022 xxxxxxxx Xxxxxx žadateli možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,