XXXXXXXXXX XXXX (EU) 2022/830
xx xxx 20. května 2022
x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx 75. xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx změny Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů (2005)
XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx s čl. 218 xxxx.&xxxx;9 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx má xxx xxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, předcházení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdraví. Xxxx xxxxxxx xx zahrnovat xxxxxx sledování vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xx&xxxx;xxxxx účelem xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezinárodními organizacemi x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx xxx „MZP (2005)“) xxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxx 23. května 2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2007. |
|
(3) |
Dne 3.&xxxx;xxxxxx 2022 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx (EU) 2022/451 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jednání xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dohodě o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005)&xxxx;(1). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx má xx xxxx 75. xxxxxxxx, xxxxx začne xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxxxx xxxxxxxxxx o změně článku 59 XXX (2005), aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k provádění xxxxxxx změn xxxxxxxxxx XXX (2005), x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vstup změn x&xxxx;xxxxxxxx z dvaceti xxxx xx dvanáct měsíců, xxxxx xx souvisejícími xxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;3, xxxxxx 61 a 62 x&xxxx;xx.&xxxx;63 xxxx.&xxxx;1, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx změnami xxxxxx&xxxx;59 XXX (2005). |
|
(5) |
Xxxxx xx.&xxxx;60 xxxx. x) xxxxxx XXX xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx shromáždění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a hlasujících xxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx podporuje cíl xxxxxxx dobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dalších xxxx xxxxxxxxxx MZP (2005) x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxxxx článku 59 jakož x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xxxxxx 61 x&xxxx;62 x&xxxx;xx.&xxxx;63 odst. 1 XXX (2005) umožní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, na xxx xx MZP (2005) xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;59, xxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xxxxxx 61 x&xxxx;62 x&xxxx;xx.&xxxx;63 xxxx.&xxxx;1 XXX (2005). |
|
(8) |
Xxxxxx Xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx jsou xxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Postoj, xxxxx má xxx xxxxxx jménem Xxxxxxxx unie xx 75. xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;59 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xxxxxx 61 x&xxxx;62 x&xxxx;xx.&xxxx;63 odst. 1 XXX (2005), je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx tohoto rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx dosažení xxxxxx cíle x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx sjednat Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxx členské státy Xxxx, xxxxx jsou xxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Unie.
Článek 3
Toto xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem přijetí.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. května 2022.
Xx Radu
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;92, 21.3.2022, s. 1.
XXXXXXX
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článku 59 Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů (2005)
Unie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;59 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxxxxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxxx):
Xxxxxx&xxxx;59
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxx xxx zamítnutí xxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxx výhradu k těmto xxxxxxxxx [nebo xxxxxx xxxxxx] xxxx 18 xxxxxx xxx xxx, xxx generální xxxxxxx xxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx [xxxx jejich xxxxx] zdravotnickým shromážděním. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxx lhůty, xxxxxx xxxxx účinek.
1a. Lhůta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámil xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zamítnutí xxxx výhrada, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 24 měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku a změny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1a xxxxxx xxxxxx , x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(…) |
|
x) |
xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vstupují x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 62; |
|
(…) |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx některý xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx předpisy nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stanovených pro xxxxxxxxx případ x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 nebo 1x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx je xx dvanácti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx předpisy xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx šesti měsíců xxx xxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xxxxxx 61 a 62 a čl. 63 xxxx.&xxxx;1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005)
Xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, článků 61 a 62 x&xxxx;xx.&xxxx;63 xxxx.&xxxx;1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (vypuštěný xxxx je v hranatých xxxxxxxxx a nový xxxx xx xxxxxxxxx):
Xxxxxx&xxxx;55
Xxxxx
(…)
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Zdravotnickým shromážděním xxxxx tohoto článku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xxxxxx XXX a v článcích 59 xx 64 těchto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;61
Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxx v příslušné xxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo 1x xxxxxx&xxxx;59 oznámí generálnímu xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxx, tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx v platnost. Xxxxxxx mezinárodní sanitární xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 58, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx je, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;62
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxx. Tyto výhrady xxxxxxx xxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx změně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx. 1 a 1a x&xxxx;xxxxxxx 60, xx.&xxxx;63 xxxx.&xxxx;1 nebo xx.&xxxx;64 xxxx.&xxxx;1, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx řediteli xxxxxxx xxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx měly xxxxxx generálnímu xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx změny xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx vydá x&xxxx;xxxxxxx s čl. 65 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx ředitel:
|
(…) |
|
c) |
pokud byla xx xxxxx těchto xxxxxxxx uplatněna xxxxxxx, xxxxxx smluvní xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxx oznámily xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx. Smluvní xxxxx, které vznesly xxxxxxx xxxxx výhradě xx změně těchto xxxxxxxx, xx měly xxxxxxxxxxx řediteli sdělit xxxxxx xxx xxxxxxx. |
Xxxxx, xxxxx proti výhradě xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx odůvodnění xxxx xxxxxx generálnímu xxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitel xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx, xxxxx k výhradám xxxxxxx. V případě výhrady x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, [X]xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx stát, xxxxx ji xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx třetina xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 4 tohoto článku xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxx xx xxxxxxxx a změna xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx ji uplatnil, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výhradou.
6. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených v odstavci 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx výhrady xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxxxx článku, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx tří měsíců xxx dne oznámení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ředitelem xxxxxxxx.
(…)
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vznese xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výhradě x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx předpisy xxxx xxxxxx změna xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx až xxxx, xx svou xxxxxxx xxxxx článku 63 stáhnul. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, tyto xxxxxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v platnost s touto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;63
Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;61 xxxx stát kdykoli xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx xxxx uplatní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; v takovém případě xxxxxxx tyto předpisy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 62. V žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx tento xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx 24 xxxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxxx v čl. 59 odst. 1 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nevstoupí xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx dříve xxx xxxxxxx měsíců xxx xxx oznámení uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 1a.
(…)