Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 940 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/798

xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení uvedení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003

(oznámeno pod xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 podala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx deodorizovanému xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 zohlednil xxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je v souladu xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx ze xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23. srpna 2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxx revidované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xx dni 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XX.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala společnost Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxx doplňuje xxxx xxxxxxx stanovisko (4) a zohledňuje xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxx xxxxx nutričního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON 87769 × XXX 89788 x/xxxx jejích produktů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, do Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx v žádosti.

(13)

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx doplňující jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx zajistilo, xx xx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, jasně xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(17)

Držitel xxxxxxxx xx xxx každoročně xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v plánu xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód

Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx xxxxxx organismu xx štítku, nebo xxx, xxx xx xx vhodné, v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx stearidonovou“.

3.   Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Článek 6

Monitorování xx xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x&xxxx;xxxxxxxx plán monitorování xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx i) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx LP, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) for xxx xxxxxxx xx xxx market of XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx modified to xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx glyphosate xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx complementing the XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx application (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx LP

Adresa

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx přeměnu kyseliny xxxxxxxx na xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 xxxxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.

c)   Označování:

1)

Pro účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) a čl. 25 odst. 2 xxxx. c) nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.

d)   Metoda xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx xxxx metody individuálně xxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx s kombinovanými xxxxxxxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (pro XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (pro XXX-89788-1) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:

XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)   Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx tyto informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xx xxxxxx uvedení xx xxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje;

iii)

množství potravin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx olej xxxxxxxxxx xx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v bodech x) xx xxx).

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a nahlášených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx spotřebě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 jsou xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx uvedením xx trh.

Pozn.:

 Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx časem xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva.