Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/798

xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003

(oznámeno pod xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh (dále xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx deodorizovanému oleji xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí xxxxxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila svůj xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxx revidované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX Xxxxxx, že xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx společnost Monsanto Xxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12. května 2021 xxxxxxxxx úřad prohlášení, xxxxx doplňuje jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx úřad doporučil, xxx xxx xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx jejích xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 xx měl xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx produktu vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní označování.

(16)

Aby xx zajistilo, xx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx povolení xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx něž xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003 (8).

(21)

Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxx prováděcí xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × MON-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx xxxxxx organismu xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji MON-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx trh xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx povolení xx společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let ode xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Boulevard, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx státy, xxxxxxxxxx v Unii společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. května 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Genetically Modified Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx market of XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx modified xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx tolerant xx xxxxxxxxxx xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) No 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxx complementing xxx XXXX Scientific Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx feed xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx produced xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6589.

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o změně xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Úř. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx

:

Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Missouri 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie

b)   Určení a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx z ní sestávají, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, než je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx konverzi xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). SDA xx běžným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx řetězcem.

Geneticky xxxxxxxxxxxx sója MON-89788-1 xxxxxxxxx xxx cp4 xxxxx, který rostlině xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.

c)   Označování:

1)

Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 musí xxx za názvem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx k pěstování“.

d)   Metoda xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx ověřené xx xxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (pro XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx https://www.aocs.org/crm.

e)   Jednoznačný identifikační xxx:

XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh podle xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxx extrakci oleje xxxxxxxx xx Xxxx xx účelem xxxxxxx xx trh;

ii)

množství geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × MON-89788-1 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xx xxxxxx xxxxxxx xx trh, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje;

iii)

množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento rafinovaný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v bodech i) xx xxx).

2)

Xx základě xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × MON-89788-1 jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh.

Pozn.:

Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva.