Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 608 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/798

ze dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx deodorizovanému oleji xxxxxxxxxx z geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož je xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx stanovisku ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je v souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. Komisi, že xx dni 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX Komisi, xx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko (4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx poskytnuté žadatelem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 u lidí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, do Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5).

(14)

Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6).

(15)

Prohlášení xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx, xx nutriční složení xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 se xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × MON 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx povolení xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx měly být xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8).

(21)

Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx předsedou. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx a předseda výboru xxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Merr.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87769-7 × MON-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx jiné použití, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 písm. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx xxxxxx organismu xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx je xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedena xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx monitorování xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 a jejích xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx dobu trvání xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 19. května 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market of XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx modified to xxxxxxx stearidonic xxxx xxx be xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx and xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Scientific Xxxxxxx on the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the XXXX Scientific Xxxxxxx xx application (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx feed xxxxxxxxxx, consisting of xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatel x&xxxx;xxxxxxx povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, než je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, s výjimkou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx přeměnu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (SDA). XXX xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.

c)   Označování:

1)

Pro účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 musí xxx xx názvem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 a dále xxxxxxx xx sóji x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)   Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.

[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tyto informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 dovezené xx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx olej xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxx uvedení xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu údaje x&xxxx;xxxxxx spotřebě xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx i) xx iii).

2)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx použití geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva.