Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/798

xx dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx a závěry o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 zohlednil xxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. Xxxxxx, že xx xxx 23. srpna 2018 xxxxxxx xxxx právní xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA.

(7)

Dne 8. května 2019 xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Dopisem ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX Xxxxxx, že xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx svůj název xx Xxxxx Agriculture XX.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Company xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP.

(10)

Dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) a zohledňuje xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788 u lidí. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx úřad xxxxxxxxx, xxx byl proveden xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x/xxxx jejích xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxx být xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 (5).

(14)

Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 se xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 je proto xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxxxxxxx, že xx produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, jasně xxxxxx, xx nejsou xxxxxx k pěstování.

(17)

Držitel povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx předložil x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx názvem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx stearidonovou“.

3.   Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení zajistí, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let ode xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Boulevard, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 soybean, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxxxxxx acid xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA GMO Xxxxx, 2021. Scientific Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxx complementing xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx of xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, consisting xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx státy

Zastoupení v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie

b)   Určení a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx přeměnu kyseliny xxxxxxxx na kyselinu α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx na kyselinu xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx xxxxx-3 s dlouhým xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 písm. x) a čl. 25 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxx xxx xx názvem xxxxxxxxx xx štítku, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na adrese xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)   Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.

[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Unie xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Evropské xxxx xx účelem uvedení xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento rafinovaný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x) xx xxx).

2)

Xx základě xxxxxxxxxxxxx a nahlášených xxxxxxxxx xxxxxxx povolení:

i)

přezkoumá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 jsou xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedením xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.