Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 983 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798

xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx nizozemské znění xx závazné)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company se xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Nizozemska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 vydal Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx dospět k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × MON 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx stanovisku xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel revidované xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Komisi, xx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Agriculture XX.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Agriculture BVBA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi, že xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx LP.

(10)

Dne 12. května 2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 u lidí. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx úřad xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx xx zaměří xx shromažďování údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx uvádět xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx doplňující xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdilo, xx nutriční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx produktu vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 písm. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx zajistilo, xx xx produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxx nadále používat x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx potravin, jasně xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx považován xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx předložil x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87769-7 × MON-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx názvem xxxxxxxxx xx štítku, nebo xxx, kde xx xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedena xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx stearidonovou“.

3.   Na xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx použije xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, dezodorizovaného xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Bayer XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.

Článek 9

Platnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx ode xxx jeho xxxxxxxx.

Článek 10

Určení

Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, 800 X, Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx v Unii společností Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 soybean, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx for xxxx and feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) No 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx from xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Boulevard, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky xxxxxxxxxxxx sója XXX-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kyselinu α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx konverzi xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (SDA). SDA xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen cp4 xxxxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.

c)   Označování:

1)

Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 musí xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na štítku, xxxx xxx, kde xx xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „obsahuje kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.

d)   Metoda xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx ověřené xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.

[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh podle xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx uvedení xx trh, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx olej xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech i) xx iii).

2)

Na základě xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolení:

i)

přezkoumá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx spotřebě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 jsou xxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.