XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/782
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 a zrušuje prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 1037/2012
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1037/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx v části B přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/692&xxxx;(6) xxxx xxxxx změněna xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
|
(4) |
Xxxxx xxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X s výjimkou případů, xxx xx expozice xxxx této xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx použití isopyrazamu xxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;18 odst. 1 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(7), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zanedbatelné xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx expozici. |
|
(6) |
Isopyrazam xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 3.6.4 přílohy XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 informovala xxxxxxx xxxxx, Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xx xx xx, že xxx nemusí být xxxxxxx kritérium xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 3.6.4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozici, xxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xx látek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna a prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 1037/2012 xx mělo xxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx státům xx xx xxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(13) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Odnětí schválení
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx zrušuje xxxxx 27 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx isopyrazam xx xxx 8. září 2022.
Článek 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1037/2012 xx zrušuje.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1037/2012 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxxx 2012, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;308, 8.11.2012, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx Risk Xxxxxxxxxx, Opinion xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx at EU xxxxx xx Reaction xxxx xx 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide xxx&xxxx;3-(xxxxxxxxxxxxxx)-1-xxxxxx-X-[(1XX,4XX,9XX)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-9-xxxxxxxxx-1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xx]xxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx [&xx;78% syn xxxxxxx <15% xxxx xxxxxxx xxxxxxxx content]; xxxxxxxxxx. EC Xxxxxx: - CAS Number: 881685-58-1 CLH-O-0000006915-65-01/F, xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2020.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/692 ze xxx 16. února 2022, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;129, 3.5.2022, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) X. 396/2005 ze xxx 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).