NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/727
xx dne 11. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
V případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxx-Xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušného orgánu Xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx přípravku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx krevního tlaku x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Symbiosal® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx stolní xxxx. Xxxxxxx krevního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko úřadu (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. a) |
Symbiosal® (doplněk xxxxxx xxxxxxxxxx mořskou xxx (97&xxxx;%) s chitosanem (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® prokazatelně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx soli. Zvýšení xxxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |