NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/727
xx dne 11. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého zdravotního xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
V případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx o snížení xxxxxx xxxxxxxxxx článek 15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k dotčenému zdravotnímu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxx GmbH předloženou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx přípravku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hypertenze (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený xxxxxx xxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Zvýšení krevního xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx a členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) |
Symbiosal® (xxxxxxx xxxxxx obsahující mořskou xxx (97 %) x&xxxx;xxxxxxxxxx (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® prokazatelně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx soli. Zvýšení xxxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |