XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/727
xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx onemocnění článek 15 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxx-Xxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx krevního tlaku x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený xxxxxx tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Zvýšení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské státy xxxxxxx stanovisko úřadu (2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® a snížením xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® (doplněk xxxxxx obsahující xxxxxxx xxx (97&xxxx;%) s chitosanem (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Zvýšení xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |