Plné znění - 32022R0719

(1)

Podle xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému hodnocení x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx špatně tráví“.

(6)

Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx maldigescí laktózy. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx X21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx C21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celistvosti XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxx C21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, zlepšuje tuhost xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx konzumací xxxxxxxxx XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, nemělo xx xxx schváleno.

(11)

Připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společností XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences ApS x&xxxx;Xxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,