XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/719
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;Xxxxxx a členským státům xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) a přispění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Bi-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx tráví“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(2), xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. zlepšením příznaků xxxxxxxxxx laktózy) u osob xxxxxxxx maldigescí laktózy. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 byl úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxx C21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy C21 xxxxxxxx k zachování celistvosti XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém úřad xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DNA. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx elastických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), ve xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(11) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společností XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) |
Bifidobacterium xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Káva X21, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx X.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx konzumace xxxx X21 přispívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v buňkách xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
MenaQ7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7 |
XxxxX7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00229 |