Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/719

xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotnímu tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Nutrition Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 (Bi-07) a přispění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00024). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx xxxxxx tráví“.

(6)

Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Tchibo XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího se xxxx X21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno.

(9)

V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržování elastických xxxxxxxxxx tepen (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx tuhost xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, členské státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno.

(11)

Připomínky, xxxxx Xxxxxx obdržela xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx přijímání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Zdravotní tvrzení xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6198.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6055.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx

Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA

Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 (Xx-07)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-2020-00024

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxx X21, xxxx xxxxx xxxxxxx kávy Xxxxxxx (Xxxxxx arabica L.) xxx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

X-2019-00423

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XxxxX7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7

MenaQ7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-2019-00229