XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/719
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotnímu tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Nutrition Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 (Bi-07) a přispění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00024). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx xxxxxx tráví“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Tchibo XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího se xxxx X21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržování elastických xxxxxxxxxx tepen (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx tuhost xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, členské státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(11) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx obdržela xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx přijímání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní tvrzení xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 (Xx-07) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxx X21, xxxx xxxxx xxxxxxx kávy Xxxxxxx (Xxxxxx arabica L.) xxx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxX7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7 |
MenaQ7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00229 |