Plné znění - 32022R0719

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx DuPont Nutrition Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 xxxxxxxx k lepšímu trávení xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx špatně tráví“.

(6)

Komise, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Bifidobacterium animalis xxxxx. lactis Bi-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx xxxxxxxxxx laktózy. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Tchibo XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxx C21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx vláken XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy C21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v buňkách xxxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DNA. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx elastických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise obdržela xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,