NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/719
xx xxx 10. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoje x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS předloženou xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. lactis Xx-07 (Bi-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx k danému tvrzení (2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx maldigescí xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Tchibo XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx C21 a ochrany xxxx přerušením vláken XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pravidelná xxxxxxxxx xxxx C21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k danému tvrzení (3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kávy C21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx DNA. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX předloženou xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního tvrzení xxxxxxxxxx xx přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, xxxxxxx K2 jako xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx obdržela xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx v úvahu. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6055.
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx animalis subsp. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) |
Bifidobacterium xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxx X21, xxxx xxxxx xxxxxxx kávy Xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx L.) xxx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX v buňkách xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx menachinon-7 |
MenaQ7®, xxxxxxx K2 jako xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx tepen |
Q-2019-00229 |