XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/710
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx xx xxxx snížení rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx-1 a snížení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00032). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Anxiofit-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úzkost. Xxxxxxxxxx a mírná úzkost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx poruch x&xxxx;xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xx zjištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx-1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní tvrzení uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(10):6264.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) o snížení xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx-1, složka xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx suchý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Echinacea xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx specifický xxxxxxxxxx profil |
Anxiofit-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx rizikovými xxxxxxx xxxxxxx úzkostných poruch x&xxxx;xxxxxxx. |
XXXX-X-2020-00032 |