NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/711
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému hodnocení x&xxxx;Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx analyze &xxx; xxxxxxx XxxX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx GlycoLite™ x&xxxx;xxxxxxxxx tělesné hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx tělesnou hmotnost“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou vědecké xxxxxx nedostatečné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z bílých xxxxxx (xxxxx obecný, Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-amylázy xx vitro (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxx při nízkoenergetické xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx ad xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx pastilek xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 a Lactobacillus xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxx funkce xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00383). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri DSM 17938 a Lactobacillus reuteri XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx normální funkci xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, členské státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxx; realize XxxX x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Phaseolus vulgaris X.) |
XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Lactobacillus xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC XXX 5289, přibližně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 CFU/pastilku z každého xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX PTA 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxx |
X-2019-00383 |