XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/711
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx & xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx XxxxxXxxx™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx jsou vědecké xxxxxx nedostatečné xx xxxxxxxx příčinné souvislosti xxxx konzumací xxxxxxx xxxxxxxx z bílých xxxxxx (xxxxx xxxxxx, Phaseolus xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxx xx vitro (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx při nízkoenergetické xxxxx, xxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx AB xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx pastilek dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX PTA 5289 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dásní (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00383). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx důkazy nedostatečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v ústech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dásní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(9) |
Připomínky, xxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx analyze &xxx; xxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx přijímání xxxxxx nařízení xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená xx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxx fazolí (xxxxx xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost |
Q-2018-00611 |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx obsahující xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289, přibližně xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 a Lactobacillus xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx normální xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |