XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/711
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxx; xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxxXxxx™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx tělesnou xxxxxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx nedostatečné ke xxxxxxxx xxxxxxxx souvislosti xxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) standardizovaného xxxxxxxxx aktivitou α-amylázy xx xxxxx (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx ad xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, nemělo xx být schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx XX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx obsahujících kombinaci Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxx funkce xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00383). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanovení příčinného xxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxx; realize XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní tvrzení
|
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodný extrakt x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (fazol xxxx, Xxxxxxxxx vulgaris X.) |
XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289, přibližně xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxx (celkové xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |