Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0703

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0703

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/703

ze dne 5.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, o povolení xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 (xxxxxxx povolení: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), pro xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897&xxxx;(4) , xxx prasnice, xxxxxx xxxxxx a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), pro xxxxx prasat prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ostatní xxxxx ptactva na xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx zařazením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx se týká xxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis DSM 15544 splňuje xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx o přípravek xxxxxxxx pro kůži/oči xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kůže, xxx měl xx xxx považován za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 předložil xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., příslušné xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx jména xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, xx stávající xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx změnil xx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx povahy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx byl x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

4.

xx čtvrtém xxxxxxx přílohy, složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

v pátém xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx xxxxxxxxx zvířat, xx zrušují xxxxx „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx sloupci, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxx xxxx „3 x 108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Prováděcí nařízení (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx třetím sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „složení xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx“ se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:

1.

v názvu se xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx období

1.   Doplňková látka xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2018/1081 a v prováděcím nařízení (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím nařízení (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx doplňkovou látku xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

Zrušení

Nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 se xxxxxxx.

Článek 7

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. května 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (držitel xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;184/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2016/897 xx dne 8. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) jako doplňkové xxxxx xxx nosnice x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 a (EU) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení (Úř. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. L 331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové látky xxx výkrm prasat (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx povolení Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. věst. X&xxxx;142, 29.5.2019, s. 60).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory střevní xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Složení xxxxxxxxx látky

přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatika xxx všechny druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Analytická xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports