PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022
o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 (xxxxxxx povolení: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;xxxxxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 184/2011 (3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897&xxxx;(4) , pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), xxx xxxxx prasat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (7). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva a jiné xxxxxxx ptactvo a pernatou xxxx skončila dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx a snášku, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se týká xxxxx názvu xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544 xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx považován za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka by xxxx xxx taxonomicky xxxxxxxx xxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx tento xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v Unii společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, xx stávající xxxxx společnosti, která xx xxxxxxxxx povolení, xx xxxxxx na „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“. |
|
(7) |
Xxxxxxx navrhovaná změna xxxxxxxx povolení xx xxxxx správní povahy x&xxxx;xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 184/2011. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1. |
v názvu xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
2. |
xx druhém sloupci xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“; |
|
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
4. |
ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx metoda, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
5. |
v pátém xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“; |
|
6. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1. |
x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
|
3. |
xx xxxxxx sloupci přílohy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“; |
|
4. |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
5. |
xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „složení xxxxxxxxx xxxxx“ a „charakteristika účinné xxxxx“ xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“. |
Článek 4
Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 se xxxx takto:
|
1. |
v názvu xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
3. |
ve xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxx držitele povolení, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“; |
|
4. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
|
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx, se slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“. |
Článek 5
Přechodné xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 a v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 xx zrušují.
Článek 7
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 333/2010 xx xxx 22. dubna 2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata (držitel xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx okrasné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/897 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) a o změně xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1444/2006, (XX) č. 333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 o povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x&xxxx;xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/893 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1444/2006 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6283.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6903.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||
|
4x1820 |
Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Consulting S.L.U. |
Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 CFU/g Pevná xxxxx |
Xxxxxxxxx selata Všechny druhy x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva |
– |
3 x&xxxx;108 3 x&xxxx;108 |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports