Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 925 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0703

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0703

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703

ze dne 5.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx, o povolení xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx, o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 (xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., zastoupená x&xxxx;Xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xxxxx taxonomicky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx povolen na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva x&xxxx;xxxx okrasné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř nařízením Xxxxxx (XX) č. 184/2011 (3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2016/897 (4) , xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), pro xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081&xxxx;(6) a pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx skončila xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, o nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty xx odchov, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se týká xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx nepříznivé účinky xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx považován xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx taxonomicky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx žadatel, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jména xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx držitelem xxxxxxxx, xx xxxxxx xx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx navrhovaná změna xxxxxxxx povolení xx xxxxx správní povahy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Bacillus velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897

Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, se slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Biocycle Xx. Xxx.“;

3.

xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

4.

xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přílohy, druh xxxx kategorie xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx zrušuje xxxx „3 x&xxxx;108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx držitele povolení, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a „charakteristika účinné xxxxx“ xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 se xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxx držitele povolení, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx období

1.   Doplňková xxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, v prováděcím nařízení (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx zrušují.

Článek 7

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Úř. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, menšinové druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený v Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. věst. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/897 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx doplňkové xxxxx pro nosnice x&xxxx;xxxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) č. 333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. L 331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. věst. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 29.5.2019, s. 60).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.

Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Smí xx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatika xxx všechny druhy x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx spory Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports