EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/698

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Text s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Komise 2005/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)	Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, skončí xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx látky bifenazát.

(5)	Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx spoluzpravodajským členským xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) a Komisi.

(7)	Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obdržené xxxxxxxxxx úřad předal Xxxxxx.

(8)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx bifenazát xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxx a pracovníky xxx většinu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě toho xxxxxx možné dokončit xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a spotřebitele.

(9)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx XXXX, aby xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx bifenazát xxxxxx jednou ročně, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizoval svůj xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx svůj xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx při dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 a 22. října 2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k oběma xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel vznesl, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bifenazát xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)	Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obnovit.

(13)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xx zejména xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících bifenazát xx xxxxxxx plodiny xx stálých xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx plodiny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxx dokončit. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx ptáky xxx xxxxxxxxxx expozici bifenazátu, xxxxxxxx na použití xx sklenících, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxxx, xx xxxxx nebudou xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Navíc xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx zabrání xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož i expozici xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(15)

Xxxxx xxx o kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(9), xxxxxxx xx Komise xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx nemá xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxx zvýšila xxxxxx v závěr, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému, xxx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)	Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky bifenazát xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. S ohledem xx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx akaricid.

(18)	Prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2021/745&xxxx;(11) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. července 2022, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx uplynutí xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx co xxxxxxxx.

(20)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/58/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(1):4693. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx peer xxxxxx of the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxx 2021;19(8):6818.

(8) Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1740 (Xx. xxxx. X&xxxx;392, 23.11.2020, x. 20). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek: 1) x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; 2) u nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx&xxxx;17 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 dne 27. března 2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxx der Linden X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identiﬁcation xx endocrine xxxxxxxxxx xx the context xx Xxxxxxxxxxx (EU) Xx&xxxx;528/2012 and (EC) Xx&xxxx;1107/2009. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx síran hlinito-amonný, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxx vápenatý, xxxxxx, xxxx uhličitý, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, folpet, formetanát, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, gibereliny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, propamokarb, prothiokonazol, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx / ovčí xxx, s-metolachlor, motýlí xxxxxxxx s rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).

XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx hlediska x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx u nejedlých plodin xx stálých sklenících.

Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx zahrnovaly použití xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Xxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 ve xxxxx nařízení (XX) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve předložených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění xxxxx:

1)	x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 109 pro xxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„152

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7 g/kg.

1. července 2022

30. června 2037

Povolena xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ve stálých xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o body 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx informace k potvrzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.“

Plné znění - 32022R0698

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/698

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX I

PŘÍLOHA XX

Plné znění - 32022R0698

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/698

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX I

PŘÍLOHA XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.