Plné znění - 32022R0698

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx bifenazát, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bifenazát.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal žádost xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) a Komisi.

(7)

Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předal Xxxxxx.

(8)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx a necílové členovce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a pracovníky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 pověřila Komise xxxx EFSA, aby xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx je bifenazát xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a úřad xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) aktualizoval xxxx xxxxx, v němž zjistil xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 a 22. října 2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx schválení týkající xx xxxxxxxxxx a dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k oběma xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx schválení. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xx tedy vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Je xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx nezbytné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxx dokončit. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jak xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zjistil xxxxxx xxxxxx pro xxxxx u některých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx sklenících xx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody.

(15)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(9), xxxxxxx se Komise xx základě dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx bifenazát nemá xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(16)

Aby xx však xxxxxxx xxxxxx v závěr, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 a v souladu s pokyny xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bifenazát xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. S ohledem xx xxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(19)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(11) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. července 2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,