Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/698

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise 2005/58/ES (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx bifenazát, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, skončí xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bifenazát.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx po konzultaci xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení a dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským státům, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a zahájil o něm xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 4. ledna 2017 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx bifenazát splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx uvedl xxxxxx xxxxxx xxx ptáky, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxx a pracovníky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx organismy a spotřebitele.

(9)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx EFSA, xxx xxxxxxxx riziko v případě, xx je bifenazát xxxxxx jednou xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a úřad xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx riziko pro xxxxx při dlouhodobé xxxxxxxx bifenazátu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx závěrům xxxxx a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Připomínky, xxxxx žadatel vznesl, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx bifenazátu xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Je zejména xxxxxx omezit používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx použití xx xxxxxxx plodiny xxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx dokončit. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx ptáky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xx sklenících, jak xxxx vymezeny v článku 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx zajistí, xx xxxxx nebudou této xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely, xxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(15)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/605 (9), xxxxxxx xx Komise xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx bifenazát xxxx xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxx xx však xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxx nemá vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s pokyny xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx posouzení xxxxx xxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/745&xxxx;(11) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. července 2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxx uplynutí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. května 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Komise 2005/58/XX ze xxx 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(1):4693. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA Xxxxxxx 2021;19(8):6818.

(8)  Prováděcí nařízení (XX) č. 844/2012 bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2020/1740 (Xx. xxxx. L 392, 23.11.2020, x. 20). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek: 1) x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. březnem 2024; 2) u nichž xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 dne 27. března 2021 xxxx po tomto xxx, do 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému (Xx. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx) s technickou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxx (XXX), Andersson X, Xxxxx M, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Lepper X, Xxxxxx XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Pellizzato X, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Linden X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxfixxxxxx xx xxxxxxxxx disruptors xx the xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (EU) Xx&xxxx;528/2012 xxx (EC) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/745 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxx vápenatý, xxxxxx, xxxx uhličitý, cymoxanil, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx střídavolistého (tea xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, gibereliny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxx olej, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxx xxx, s-metolachlor, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx u nejedlých xxxxxx xx stálých sklenících.

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx, aby podmínky xxxxxxx zahrnovaly použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx opylování xx xxxxxxx sklenících.

Podmínky použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika.

Žadatel předloží xx dne 24. května 2024 Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx nařízení (EU) 2018/605, zejména aktualizované xxxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k potvrzení nepřítomnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 109 pro xxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která zní:

Číslo

Obecný xxxxx, identifikační čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„152

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx jsou xxxxx použití u nejedlých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

—

ochraně obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx použití zahrnovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků,

—

riziku xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k potvrzení xxxxxxxxxxxxx endokrinního účinku.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“