Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/698

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise 2005/58/ES (2) xxx xxxxxxxxx zařazen xxxx účinná xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bifenazát, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, skončí xxx 31. července 2022.

(4)

V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení a dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx o něm xxxxxxxx konzultaci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx uvedl xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx a necílové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx XXXX, xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ročně, x&xxxx;xx v nejnižší xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx bifenazátu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxx xxxx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 a 22. října 2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bifenazátu x&xxxx;xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k oběma xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx důkladně xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, že v případě xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Je xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bifenazát xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx informace.

(14)

Omezení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx a je nezbytné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bylo xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx ptáky při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx v článku 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Navíc xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely, xxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxxxx xx zabrání rovněž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i expozici xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(15)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (9), xxxxxxx xx Komise xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shrnutých x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(16)

Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. b) xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx posouzení rizik xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2021/745&xxxx;(11) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. července 2022, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx datem uplynutí xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, specifikované v příloze X, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/58/XX xx dne 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a milbemektinu (Úř. xxxx. L 246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4693. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx bifenazate XXXX Xxxxxxx 2021;19(8):6818.

(8)  Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1740 (Úř. xxxx. X&xxxx;392, 23.11.2020, x. 20). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek: 1) x&xxxx;xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024; 2) u nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, které xxxx přijato podle xxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 dne 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. března 2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výzkumného střediska (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Lepper X, Xxxxxx XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx J, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx xxxxxxfixxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6. května 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), famoxadon, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, mastné xxxxxxxx X7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, formetanát, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, fosmet, pirimifos-methyl, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx písek, rybí xxx, pachové repelenty xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx / ovčí xxx, x-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx zahrnovaly použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vypuštěné xxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx sklenících.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx nařízení (EU) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 109 pro xxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Číslo

Obecný xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

152

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx považován xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx hlediska x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx.

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bifenazátu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605, zejména xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx informací a případně xxxxx xxxxxxxxx k potvrzení xxxxxxxxxxxxx endokrinního xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“