XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/673
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxx mungo (Vigna xxxxxxx) na trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny. |
|
(3) |
Dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 podala xxxxxxxxxx Xxx Xxxx, Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxx fazole mungo xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka do xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx. Xx kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx patří xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bílkovin xxx xxxxxxxxxx produkty, jako xx xxxx, xxxx xxxx vejce. |
|
(4) |
Dne 10. března 2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx o fytové xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Safety of xxxx xxxx protein xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tedy xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx fazole xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proteinových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx mléčných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nápojů, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat senzibilizaci. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx fazole xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a lupinovými xxxxxxxxxxx, dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reakci x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx xxxxx. Chybí xxxx další in xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx může x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, arašídy, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx neprojeví, x&xxxx;xxxxx xx na xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx neměl xxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování. |
|
(10) |
Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, inhibitorů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx ně xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti bílkoviny xxxxxx mungo a bez xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemohla xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx bílkoviny xxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx tedy xxxx xxx po xxxxxxxx dobu omezeno xx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx xxx xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se zařazuje xx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxxxx: Xxx Xxxx, Inc.; xxxxxxx: 2000 Xxxxxx Xxxxxx Xxx Francisco, XX 94110, Spojené xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
3. Záznam xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxx xxxxxxx žadatele předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by k tomu xxx xxxxxxx žadatel.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx results Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxx_2021 cyanogenic xxxxxxxx xxxx xxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx lectins (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Phytic xxxx XX xxxxx 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Phytic xxxx XXX 5 xxxxxxx (nezveřejněno)
Analytical xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx XX flour 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX 5 batches (xxxxxxxxxxxx)
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6846
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
(1) |
do xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||
|
(2) |
do xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|