Plné znění - 32022R0673

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 podala xxxxxxxxxx Xxx Xxxx, Inc. (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx proteinových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bílkovin pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxx xxxx xxxxx.

(4)

Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx o fytové xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx glykosidech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx stanovisko.

(6)

Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 vědecké stanovisko xxxxxxx „Safety xx xxxx xxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx mungo je xx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx fazole mungo xxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proteinových výrobků, xxxxx náhražek xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx běžnou populaci xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(8)

Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx obsahuje řadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx, které přímo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fazole xxxxx xxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxx xxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxx homologické analýzy xxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických na xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx xxxxx. Chybí xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v populaci xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx v současnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nebyl xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kyanogenních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx byly uvedené xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jeho průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xx ně odkazovat.

(12)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a bez xxxxx xx tato xxxx potravina xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použity xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx tedy xxxx být xx xxxxxxxx xxxx omezeno xx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx fazole mungo x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx trh xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,