Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxx doplňková látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx stáhl, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, jelikož xxxx XXXX přijal xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) nepříznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček.

(4)

Ustanovení xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ustanoveních nebo xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxx butylovaný hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx zařazením xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx butylovaný hydroxyanisol xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx předchozích xxxxxxxx xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z trhu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx suroviny a krmné xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,