Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654

xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kočky

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat v souladu xx směrnicí 70/524/EHS. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsána xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Žadatel později xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, jelikož xxxx XXXX přijal xxx 12. listopadu 2019 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky, xxx které nebyla xxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx ustanoveních xxxx xxx něž byla xxxxxx podána, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx žadatel stáhl xxxxxx týkající xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx povolen jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nevyžadují xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx povolení. Podmínky xxxxxx povolení xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku a premix.

(10)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xx předchozích xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx spotřebovat stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „antioxidanty“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx týkající xx stažení x&xxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kočky x&xxxx;xxxxxxx obsahující tuto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 20. dubna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2019); 17(12):5913.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx

1x320

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

(≥&xxxx;98,5&xxxx;%)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx

150

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

BHA xxx xxxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 150 mg xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

11.&xxxx;xxxxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx:

2-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx

3-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx (≥&xxxx;85&xxxx;%)

XXX: 25013-16-5

X11X16X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xxxxxx XXX7)

Xxx xxxxxxxxxxxx XXX v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní fázi x&xxxx;XX detektorem diodového xxxx (RP-HPLC-UV-DAD, 285&xxxx;xx)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports