XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/654
ze dne 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx jako doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, xxxxxxx xxxx EFSA xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2020/1399&xxxx;(5) povolen jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček. |
(4) |
Ustanovení čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx stáhnou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, měl by xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx z trhu. |
(6) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx povolen jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx pro kočky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(9) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx předchozích povolení xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky a další xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx za předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové látky xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení. |
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Stažení x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxx kočky x&xxxx;xxxxxxx obsahující tuto xxxxx, vyrobené a označené xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxx obsahující butylovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Journal (2019); 17(12):5913.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x320 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx BHA v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports