Plné znění - 32022R0654

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxx o kočky, xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxx 12. listopadu 2019 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti doplňkové xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/1399&xxxx;(5) povolen jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, aby xxxx přijato nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx byla xxxxxx podána, ale xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxxx z trhu.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(7)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, nevyžadují xx žádné studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx vyžaduje, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku a premix.

(10)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx mohou zúčastněné xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx suroviny a krmné xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx vyplývající z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,