PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat v souladu xx směrnicí 70/524/EHS. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx EFSA xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxx. Na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx podána, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kočky xxxxxx z trhu. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx povolen jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, nevyžadují xx xxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka pro xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Podmínky xxxxxx povolení se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k použití a bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a premix. |
|
(10) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx mohou zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro kočky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxxx xxxx 11. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, vyrobené a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2019); 17(12):5913.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček (Xx. xxxx. L 324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxx hydroxyanisol (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx forma |
Kočky |
– |
– |
150 |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx