Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654

ze xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx postupy přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx doplňková xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, jelikož xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, aby xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, nevyžadují xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx povolení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky, premixy, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx stažen x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu

1.   Butylovaný xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11. listopadu 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a krmné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Úř. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Journal (2019); 17(12):5913.

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytické xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxx

1x320

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

(≥&xxxx;98,5&xxxx;%)

Xxxxxxxxx xxxxx forma

Kočky

150

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.

2.

XXX xxx xxxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 150 mg xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx:

2-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx

3-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx (≥&xxxx;85&xxxx;%)

XXX: 25013-16-5

X11X16X2

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx BHA x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (metoda XXX7)

Xxx xxxxxxxxxxxx BHA v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX detektorem diodového xxxx (RP-HPLC-UV-DAD, 285&xxxx;xx)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx