Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Konkrétně xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Rady 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stáhl, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxx 12. listopadu 2019 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx ustanoveních xxxx xxx něž byla xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx stažena.

(5)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxx stáhl xxxxxx týkající xx xxxxx, xxx by xxx butylovaný hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx z trhu.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xx xxxx být považována xx látku dráždivou xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xx proto mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stažena x&xxxx;xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a premix.

(10)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spotřebovat stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,