XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654
ze xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx postupy přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx doplňková xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, jelikož xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, aby xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, nevyžadují xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx povolení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky, premixy, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx stažen x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu
1. Butylovaný xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11. listopadu 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a krmné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Úř. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Journal (2019); 17(12):5913.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytické xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx forma |
Kočky |
– |
– |
150 |
|
11. května 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx xxxxxxxxxxxx BHA x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx BHA v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx