Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0653

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0653

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/653

xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx L. rovněž xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 však xxxxxxxxxx povolení „zchutňujících xxxxx“ pro xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx životní prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že expozice xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech pro xxx xxxx kůži, x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k povaze doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx potenciálně xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx z výtažku z listů Xxxxxxx officinalis X. xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx jako v potravinách, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx etiketě doplňkové xxxxx xx xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použití v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x280-xx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Sušený vodný xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤ 3 mg/kg

Kyselina xxxxxxxxxxx: 3–6&xxxx;%

Xxxxxx: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Xxxxx XXXXXX: 282-007-0

Xxxxx XXXX: 2112

Xxxxx XxX: 280

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.):

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx reverzní fázi xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) (monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2524)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 100&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx by množství xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. x&xxxx;xxxxxxx povolenými xxxxxxxxxxx látkami získanými x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxXxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx