XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/652
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povolen xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxx by použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako v potravinách, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxx použití v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(7):6709.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x136-xx |
– |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Extrakt x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x aurantium X.) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Extrakt x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, z toho
5-methoxypsoralen (známý xxxx xxxx xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;% (-)-xxxxxxxx: ≤ 1 % Číslo XxX: 136 Xxxxxxxxxx xxxxxx: (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx skotu ovce/kozy koně králíci lososovití okrasné ryby psi kočky |
– |
– |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx