Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/652

xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx povoleno.

(6)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx extrakt z pomerančovníku xxxxxxx by xxx xxx považován za xxxxx dráždící kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx z pomerančovníku hořkého xx uznáván jako xxxxxxxxxxxxx aroma a že xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx v potravinách, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx extraktu z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 11. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6709.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky

2b136-ex

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Extrakt x&xxxx;xxxxx pomerančovníku xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx definice Rady Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, z toho

naringin: 20–30&xxxx;%

xxxxxxxxxxxxx: 10–20 %

5-methoxypsoralen (xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;%

(-)-xxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxx XxX: 136

Xxxxxxxxxx xxxxxx:  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx naringinu (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx spektrofotometrickou (XX) xxxxxxx

xxxxx kuřat

nosnice

výkrm xxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxx

xxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2b959).

4.

Na xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx uvedeno:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxxx kuřat: 102&xxxx;xx,

xxxxxxx: 151&xxxx;xx,

xxxxx krůt: 136&xxxx;xx,

xxxxxx: 182 mg,

výkrm prasat: 217&xxxx;xx,

xxxxxxxx: 268&xxxx;xx,

xxxxxxx: 259 mg,

telata (xxxxxx krmné xxxxx), xxxxx xxxxx, ovce/kozy, xxxx, xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 400 mg,

kočky: 80&xxxx;xx,

xxxxxxx: 161&xxxx;xx.“

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xxxxxx látky, xxxxx xx množství xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedlo k překročení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx hořkého (Citrus x&xxxx;xxxxxxxxx X.) s dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z Citrus xxxxxxxxx X. xxxx v krmivech xxxxxxxx.

7.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx