PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/634
xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxx agentury pro xxxxxx přípravky xxxxxx xxx 15. července 2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx k použití x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních limitů xxxxxxx (MLR) v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18. března 2021 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky (dále xxx „výbor“) k závěru, xx stanovení XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx není xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Není xxxxx stanovit XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx MLR, xxx xx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx a prosazování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány. |
|
(7) |
Na xxxxxxx stanoviska výboru, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 15. července 2021 xxxxxxxx xxx bambermycin pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx číselné XXX, které xx xxxxxxxx xx svalovinu, xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, játra a ledviny, xxxxx nikoli xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě. |
|
(8) |
Podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx potravinu získanou xx stejného xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxx z tkání xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx doporučený XXX pro bambermycin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx na xxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxx xx drůbeží xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) x.&xxxx;37/2010 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx položka xxxxxxxx xx látky „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
králíci |
Není xxxxx xxxxxxxx MLR. |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx A |
drůbež |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |