XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/634
ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx vydané xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxx v uvedené xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xx pouze pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Huvepharma X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „výbor“) k závěru, xx stanovení XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx nutné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx MLR, xxx xx usnadnily xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx stanoviska výboru, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u kuřat xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxx na svalovinu, xxxx a tuk v přirozeném xxxxxx, játra a ledviny, xxxxx nikoli xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k lidské xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx druhů xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx z tkání xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže, nikoli xxxx xx drůbeží xxxxx, je přípustná. |
|
(10) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx agentury xx považuje za xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kuřat a extrapolovat xxx na jiné xxxxx xxxxxxx, nikoli xxxx na drůbeží xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 7 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bambermycin |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
králíci |
Není nutné xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx X |
xxxxxx |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vejce xxx xxxxxxx spotřebu. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |