PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/634
xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxx xxxxxxxxx vydané xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx k použití v Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx v chovu xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 v příloze nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) v potravinách xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Bambermycin xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx králíky, x&xxxx;xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) žádost o rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18. března 2021 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky (xxxx xxx „xxxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx stanovení MLR xxx xxxxxxxxxxx v tkáních xxxxx není nutné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx přehodnotila xxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. března 2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx MLR, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prosazování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány. |
|
(7) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxx bambermycin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nikoli pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produkujících xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 xx agentura xxxxxx, zda xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx používány x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx druhů xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxx z tkání xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx považuje za xxxxxx stanovit doporučený XXX xxx bambermycin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a extrapolovat xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx, nikoli xxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „bambermycin“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR. |
NETÝKÁ SE XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx X |
xxxxxx |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |