XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/565
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx k reprodukci (držitel xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx dojnic x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxx a kůži x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vdechnutelných částic. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx snížit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx u dojnic x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6905.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx &xx;&xxxx;50 μx: xxxx než 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0 % Granulovaný xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx k reprodukci |
– |
53 |
80 |
|
28. dubna 2032 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx vzorec: X3X7XX4 Xxxxx CAS: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx