PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/565
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „látky, xxxxx příznivě ovlivňují xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx dne 30. září 2021 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a krav x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx škodlivý, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx představovat riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Komise se xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xx uvedené xxxxxx xxxxxxx s vdechováním xxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx v granulované xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková látka xxxx snížit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6905.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nejméně 10 % 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx < 50 μx: xxxx xxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μm: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28. dubna 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX4 Xxxxx XXX: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx