XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/565
ze xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a krávy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx xxx 30. září 2021 (2) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a krav x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx doplňková látka xx měla být xxxxxxxxxx za dráždivou xxx oči x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx přípravek 3-nitrooxypropanol xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx vdechován, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Kromě toho xx se xxxxxxx xxxxxx spojené s vdechováním xxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zanedbatelným procentním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6905.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Ltd, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx &xx;&xxxx;50 μx: xxxx než 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx a krávy x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 3-nitrooxypropanol (propan-1,3-diol-mononitrát) Chemický vzorec: X3X7XX4 Xxxxx XXX: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports