XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/531
xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151 (BCS-GM151-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2022) 1893)
(Xxxxx xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Agricultural Solutions Xxxx XX LLC xx sídlem xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost o uvádění xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx je stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx o potenciální účinky xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx aktualizoval xxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které v její xxxxxxxxx verzi z důvodu xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx čl. 6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxx by xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, se xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Aby xx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx budou používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx GMB151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, ani pro xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx produktů, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) XXX151, uvedené v písmenu x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx BCS-GM151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.
2. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v článku 1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx metoda stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx GMB151, xxx xxxx and xxxx xxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-153). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX SE, Carl-Bosch-S. 38, X-67063, Ludwigshafen, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx BCS-GM151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlísticím, x&xxxx;xxx xxxxXx-4Xx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu (XXXX), xxxx je xxxx. xxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
d) |
Metoda xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx identifikační xxx: XXX-XX151-6 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva]. |
|
g) |
Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx použití nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx časem upravit. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.