XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/531
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 (XXX-XX151-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2022) 1893)
(Xxxxx xxxxxxx znění xx závazné)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost XXXX XX xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xx sídlem ve Xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxxx o uvádění xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh (xxxx jen „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice a plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 vydal Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (3). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx aktualizoval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktualizace xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxx by se xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití uvedená x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 by xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (L.) Xxxx.) XXX151, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), musí xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx metoda stanovená x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxx Xxxx US XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF SE.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxx Seed XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Park, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx státy americké, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 31. března 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX151, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2018-153). EFSA Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, které geneticky xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
x) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx BCS-GM151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, xxxxx xxxxxxxxx odolnost rostliny xxxx xxxxxxxxx, a gen xxxxXx-4Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX), xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
d) |
Metoda xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
|
x) |
Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx systém pro xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx stanoveny. |
|
h) |
Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí: Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě: Nejsou stanoveny. |
Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.