XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/531
ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 (XXX-XX151-6), sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2022) 1893)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx o uvádění xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx (xxxx jen „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx GMB151 popsaná x&xxxx;xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 4. listopadu 2021 xxxx xxxxxxxxxxxx přílohu xxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xxx xxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované sóji XXX151 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, se xxxxxx jako nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx předkládat zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, pro jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, ani pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx být zaneseny xx registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal ve xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXX151, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx XXX-XX151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované sóji xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí
1. Držitel povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx povolení xx společnost XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je xxxxxx společnosti BASF Xxxxxxxxx Seed US XXX, 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Park, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX SE, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. března 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxx EFSA xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx soybean XXX151, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2018-153). EFSA Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Zastoupení x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-XX151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, xxxxx xxxxxxxxx odolnost xxxxxxxx xxxx hlísticím, x&xxxx;xxx xxxxXx-4Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu (HPPD), xxxx je např. xxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení se xxxxxxxx v registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx stanoveny. |
|
h) |
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/ES. [Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva]. |
|
i) |
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx spotřebě: Nejsou xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.