PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/530
ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 1873)
(Xxxxx německé xxxxx xx závazné)
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxxxxx XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bavlnu XXX811 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(3) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxx XXX811, popsaná x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx GHB811 xxxxxxxxxxxxx nutriční riziko x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, je v souladu xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX811, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxx XXX811 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Komise (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxx z ní sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje k uložení xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Gossypium xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx barbadense) XXX811, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx BCS-GH811-4.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název organismu“„bavlna“.
2. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlny XXX-XX811-4 xx použije xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) přílohy.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx ode xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cotton XXX811 xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-154). EFSA Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6781
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
x) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení: Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx US XXX Xxxxxx: 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxx BCS-GH811-4 xxxxxxxxx xxx hppdPfW336-1Pa, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči herbicidům xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX811-4 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin k lidské xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné dokumenty xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.