XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/530
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2022) 1873)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, která je xxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Španělska xxxxxx (dále jen „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou bavlnu XXX811 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (3) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxx v žádosti, xx stejně bezpečná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxxxxxx a krmiv z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxxxxxxxxxxx nutriční xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx dospěl k závěru, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx by xx mělo xxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Komise (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx xxxxxx jako xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx předložil k dalšímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) XXX811, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, je v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX811-4.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx účely čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx BCS-GH811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 nebo x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou bavlnu XXX-XX811-4 xxxx z ní xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlny XXX-XX811-4 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Seed XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, New Xxxxxx 07932, Spojené státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
V Bruselu xxx 31. března 2022.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cotton XXX811 xxx food and xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-154). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6781
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel a držitel xxxxxxxx: Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Park, New Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení v Unii: XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxx XXX-XX811-4 xxxxxxxxx xxx xxxxXxX336-1Xx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx glyfosfátu. |
|
c) |
Označování:
|
|
x) |
Xxxxxx detekce:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód: BCS-GH811-4 |
|
f) |
Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo omezení xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/ES. [Odkaz: plán xxxxxxxxxx v registru Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx stanoveny. |
Pozn.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva.