PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/530
ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2022) 1873)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Belgium XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Španělska xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) o uvádění potravin, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxx z ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná použití xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 vydal Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (3) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlna XXX811, popsaná v žádosti, xx stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlny GHB811 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(4) |
Xx svém xxxxxxxx stanovisku úřad xxxxxxxxx veškeré otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, xx v souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx se však xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx GHB811 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a složek xxxxxxxx, by mělo xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, po xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, by xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxx prováděcí xxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikovaný organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx a Gossypium xxxxxxxxxx) XXX811, xxxxxxx v písmeni x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx BCS-GH811-4.
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxx BCS-GH811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxx XXX-XX811-4 se použije xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po dobu 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC, 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, New Jersey 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, zastupované x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx EFSA xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx of genetically xxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-ES-2018-154). EFSA Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6781
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel x&xxxx;xxxxxxx povolení: Název: XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx US LLC Adresa: 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, New Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxx BCS-GH811-4 xxxxxxxxx xxx xxxxXxX336-1Xx, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX811-4 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/ES. [Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva]. |
|
i) |
Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.