Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

xx xxx 27. ledna 2022,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx odkazy na xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx vyskytuje xx všech jazykových xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx 1 písm. a) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) přílohy I a bodu 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) přílohy XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx xx xx xxxxx týkat xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“, jenž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 vedla Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx takto:

a)

v bodě 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx podpisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který léčil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) a b) xx xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

x)

xxxxx a místo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 1 xxxx. x) se xxxxxx xx) nahrazuje xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 4, 7.1.2019, x. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6, pokud xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čl. 112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celoživotním identifikačním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, s. 3).