Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/524

xx xxx 27. ledna 2022,

xxxxxx xx opravuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx přípravcích a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) podbodu xx) přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, když se xx znění týkat xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Proto xx xxx xxx xxxxxx pojem „léčivý xxxxxxxxx“, xxxx zahrnuje xxx uvedené přípravky.

(2)

Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx I se xxxxxxxx takto:

a)

v bodě 1 xx písmeno a) xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx koňovitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povoleným xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx léčivým přípravkem xxxxxxxxx v souladu s čl. 112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) x&xxxx;x) se xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazenou xx xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

b)

datum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx podání léčivého xxxxxxxxx uvedeného v písmeni x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a podrobné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx látce.“

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2021/577 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/6, xxxxx xxx o obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, jež xxxx xxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeném v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).