Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx opravuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx vyskytuje xx xxxxx jazykových xxxxxxx xxxxx 4. xxxx odůvodnění, jakož x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) přílohy I a bodu 1 xxxx.&xxxx;x) podbodu xx) přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 (2), xxxxx xxx o chybné xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx se xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tak humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxxxx“, jenž zahrnuje xxx uvedené xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx opraveno.

(3)

Toto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx takto:

a)

v bodě 1 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 4 xxxxxxxx (EU) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 uvedeného nařízení“;

b)

v bodě 2 xx xxxxxxx x) x&xxxx;x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který podal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

b)

datum a místo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného v písmeni x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 1 xxxx. x) xx xxxxxx xx) nahrazuje xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a podrobné údaje x&xxxx;xxxxxxx látce.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, x. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, pokud xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení (Xx. věst. X&xxxx;123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).