Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/524

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx opravuje nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx přípravcích a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx jazykových xxxxxxx xxxxx 4. xxxx odůvodnění, jakož x&xxxx;xxxx 1 písm. a) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) xxxxxxx I a bodu 1 písm. c) xxxxxxx xx) přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx se xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx humánních xxxxxxxx přípravků. Proto xx měl být xxxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxxxx“, jenž xxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2019/6 vedla Komise xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povoleným xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 se xxxxxxx x) x&xxxx;x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podpisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6;

b)

datum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvedeného v písmeni x) xxxxxxxxx koňovitému;“;

2)

v příloze XX xxxx 1 xxxx. x) se xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxx na seznam xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 4, 7.1.2019, x. 43.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, pokud xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx čl. 112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx uvedeném x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 123, 9.4.2021, s. 3).