Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 608 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

xx xxx 27. ledna 2022,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx se vyskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 písm. a) x&xxxx;x) xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „veterinární“ xxxxx, xxxx xx xx znění xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx humánních xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx zahrnuje xxx xxxxxxx přípravky.

(2)

Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx ode dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 vedla Komise xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx písmeno a) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx léčil xxxxxxxxx koňovitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem povoleným xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 se písmena x) x&xxxx;x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazenou xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx xxxxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;4, 7.1.2019, x. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxx 29. ledna 2021, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx a formát xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celoživotním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeném v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).