XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/496
ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxx 2018 obdrželo Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Andermatt Xxxxxxxxxx Suisse AG xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx multikapsidový virus xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), izolát XX-0004. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2018 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2020 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxx 2021 xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera exigua (XxXXXX), izolát XX-0004 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 22.&xxxx;xxxxx 2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx o přezkumu. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx a podrobně popsána xx zprávě o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004 je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx exigua (SeMNPV), xxxxxx XX-0004 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx patří do xxxxxx Baculoviridae x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), xxxxxx BV-0004 jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/50/XX&xxxx;(3) xxxxxxxx látku multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jaderný xxxxxxxxxxx virus xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx názvem byla xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2017. X&xxxx;xxxxx jasnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004 xx xxxx xxx odpovídající položka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), izolát XX-0004 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx multicapsid xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XxXXXX), EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6848.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2007/50/XX xx xxx 2. srpna 2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a jaderný xxxxxxxxxxx xxxxx můry Xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;202, 3.8.2007, s. 15).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxx virus xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxx v technické xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technický xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 2,0 × 1011 xxxxxxxxx tělísek / x. |
18.4.2022 |
18.4.2037 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o přezkumu účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:
|
a) |
v části X&xxxx;xx zrušuje položka 159 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“