Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/496

ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 8.&xxxx;xxxxxx 2018 obdrželo Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Andermatt Xxxxxxxxxx Suisse AG xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx multikapsidový virus xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), izolát XX-0004.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2018 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2020 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021.

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxx 2021 xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera exigua (XxXXXX), izolát XX-0004 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 22.&xxxx;xxxxx 2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004.

(7)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx o přezkumu. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx a podrobně popsána xx zprávě o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004 je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx exigua (SeMNPV), xxxxxx XX-0004 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx patří do xxxxxx Baculoviridae x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), xxxxxx BV-0004 jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/50/XX&xxxx;(3) xxxxxxxx látku multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jaderný xxxxxxxxxxx virus xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx názvem byla xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2017. X&xxxx;xxxxx jasnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004 xx xxxx xxx odpovídající položka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), izolát XX-0004 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx multicapsid xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XxXXXX), EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6848.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2007/50/XX xx xxx 2. srpna 2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a jaderný xxxxxxxxxxx xxxxx můry Xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;202, 3.8.2007, s. 15).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx virus xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxx v technické xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technický xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 2,0 × 1011 xxxxxxxxx tělísek / x.

18.4.2022

18.4.2037

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o přezkumu účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx výrobce xx přísné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2),

ochraně xxxxxxx a pracovníků, xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:

a)

v části X&xxxx;xx zrušuje položka 159 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„37

Multikapsidový xxxxx xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát XX-0004

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxxx technický xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 2,0 × 1011 xxxxxxxxx xxxxxxx / x.

18.4.2022

18.4.2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o přezkumu účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx BV-0004, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

odpovědnosti výrobce xx xxxxxx dodržování xxxxxxxx ochrany životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2).

ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx brát x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory, x&xxxx;xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnuty odpovídající xxxxxx ochranné prostředky.

Podmínky xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“