XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx xx společnosti XxxxXxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu, xxxx byl xxxx xxxxxxxx xxxxx schválen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Jelikož xxxxxxx žádost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx společnost XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx pomoc. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) předložil xxxx Xxxxxx technickou zprávu xx shrnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx připomínkám. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku „xxxxxxxx“. Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jej xxxxxx xxx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle článku 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(4) |
Poté, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx související xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obecně xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx pokud xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), b), x) x&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx. věst. L 156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx and EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx for an xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx elicitor xx horticulture, xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxx xxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:EN-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (nikoli XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: xxx. 20 mg/kg Potravinářská xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxxxxxx z hub“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2). |
11. dubna 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chitosanu (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx v dodatcích X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx seznam Unie xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx kovy: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx z hub“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zvláštními podmínkami xxxxxxxxx v závěrech zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (SANTE/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).