PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chitosan x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 ve xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19. prosince 2018 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx XxxxXxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hydrochloridu xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Komise xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) předložil xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx „xxxxxxxx“. Xxx 19. května 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xxxxx xxxxx jej xxxxxxxxx za základní xxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx související xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo stanoveno, xx chitosan xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. a), x), x) x&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx základní látky
Látka xxxxxxxx specifikovaná v příloze X&xxxx;xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 24.5.2014, s. 5).
(3) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx and XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx application xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx for an xxxxxxxxx of use xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, olive xxxxx, grapes, xxxxx xxx xxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx publikace XXXX 2020:XX-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xx xxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (xxxxxx IUPAC): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11. dubna 2022 |
Chitosan xxxx být používán x&xxxx;xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. věst. X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx XXXXX): poly[4-O-(2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl)-2-amino-2-deoxy-β-D-glukopyranosa] |
≥ 85 % xxxxxxxxx Xxxxx kovy: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost splňující xxxxxxxxxxx xxx „extrakt xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Chitosan musí xxx používán x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx v dodatcích X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).