XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/456
xx dne 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chitosan x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19. prosince 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx společnosti XxxxXxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hydrochloridu xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxx žádost nebyla xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Komise xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx úřad Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx shrnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx oblast působnosti xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“. Dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jej použít xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx a vody. Xx xxxxx třeba xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkumu. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), x), x) x&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21. března 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx and EFSA xx the basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx an xxxxxxxxx xx use xx xxxxx protection xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxx xxxx-xxxxxxx fruit xxxxxxxxx. Xxxxxxxx publikace XXXX 2020:XX-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xx zasedání dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx chitosanu jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxx“, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx o přezkumu chitosanu (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx C přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„24 |
Chitosan CAS: 9012-76-4 číslo XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx IUPAC): poly[4-O-(2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl)-2-amino-2-deoxy-β-D-glukopyranosa] |
≥ 85 % xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: max. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).