XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx od xxxxxxxxxxx XxxxXxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu, xxxx byl xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XxxxXxxx dne 28. listopadu 2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, k níž xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx technickou xxxxxx xx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozšíření použití xxxxxxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska k jednotlivým xxxxxxxxx připomínkám. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je vhodné xxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx látku „xxxxxxxx“. Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) látky xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx jej xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složeném z dané xxxxx x&xxxx;xxxx. Je xxxxx třeba xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxxx, bylo stanoveno, xx xxxxxxxx obecně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, která xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky
Látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Technical xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx of xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx an elicitor xx xxxxxxxxxxxx, olive xxxxx, xxxxxx, grass xxx xxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:XX-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xx xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 za účelem xxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% chitosanu Těžké xxxx: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „xxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11. dubna 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými v závěrech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chitosanu (XXXXX/10594/2021), a zejména x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx seznam Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx název (xxxxxx IUPAC): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: max. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splňující xxxxxxxxxxx xxx „extrakt xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx stanoveno v prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx používán v souladu xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).