PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/188
xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení zmrazených, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxx x&xxxx;xxxx složky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxx předložených xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx přibližných xxxxxx;&xxxx;(4) analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); výsledky xxxxxx stability (6); xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických ukazatelích (7); xxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové potraviny. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 úřad xxx 7. července 2021 xxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx celých xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx tudíž poskytuje xxxxxxxxxx důvody x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxx obecně, které xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx nové potraviny xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alergenicity Xxxxxx domesticus další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx k jasným závěrům, xx Komise za xx, že xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx zmrazených, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Xxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx podrobném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách; xxxxxxxxxx xxxxxx stability; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; výsledcích zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx schopen dospět xxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxx údaje o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx pro studii xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin a studie xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx k dotčeným xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny společností, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx založil xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinu posoudit, xxxxxx být použity xx xxxx pěti xxx od data xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx pěti xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Industriestraat 3, 5107 NC, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxx xxxxxx xx xxxxx chráněné podle xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx daná xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx xxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
Článek 3
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. února 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2017 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(5) Fair Insects X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx whole crickets (Xxxxxx xxxxxxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx tabulky 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
(**) Horní xxx xxxx polychlorovaných xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), polychlorovaných xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PCB) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***) KTJ: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx.“