XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx v řadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o řadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx zkoušek rozpustnosti xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7. července 2021 xxxxxx vědecké stanovisko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx celých xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx použití a v navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx alergiích souvisejících x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejednoznačně xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx anafylaxických xxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat senzibilizaci xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx provést. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že xx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxx konstatoval, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx další alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx, aby zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity; xxxxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx a studii xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxx závěru by xxxxx xxxxxxx dospět xxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky studií xxxxxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx údaje z výrobního xxxxxxx, výsledky přibližných xxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stability, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společností, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx, obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx založil xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž by xxxxx schopen xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxx uvedené xxxx xx xxxxx uvádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxxx žadateli. |
|
(15) |
Omezení xxxxxxxx zmrazených, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost zakládá xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Fair Insects X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 NC, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, kromě případů, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxxxxx další xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx chráněné podle xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího žadatele, xxxx xx k tomu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Insects B.V.
Článek 3
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects B.V. 2017 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(4) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(8) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (nezveřejněno).
(9) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx dried xxxxxxxxxxxx xxxx whole xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283; EFSA Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx chitin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
(**) Horní xxx sumy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), polychlorovaných xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřená jako xxxxxxxxxx toxicity xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx použití WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“