XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx celého Xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx přibližných xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických ukazatelích (7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity (9); xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx na Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny. |
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283 úřad xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx celých xxxxxx (Acheta xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx splňují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xx základě xxxxxxxxx zveřejněných důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx anafylaxických xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxx potenciálně alergenních xxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx senzibilizaci xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx k jasným xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx neměly být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx a roztoče. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx uvedené nové xxxxxxxxx se mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxxxxx podle požadavků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách; xxxxxxxxxx xxxxxx stability; xxxxxxxxxxxx údajích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a studii xxxxxxxxxxxx / buněčné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx by xxxxx schopen xxxxxx xxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z podrobného xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx k dotčeným studiím xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxx studie odkazovat. |
(14) |
Komise xxxxxxxxx veškeré informace, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx z výrobního xxxxxxx, výsledky přibližných xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společností, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedené xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
(17) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2. Po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX, Dongen, Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx obsažené v souboru xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení žadatele xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx společnost Xxxx Xxxxxxx X.X.
Článek 3
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. února 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2017 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(5) Fair Insects X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx formulations xxxx whole xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283; EFSA Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá nový xxxxxx, který zní:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
(**) Horní xxx xxxx polychlorovaných xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) a polychlorovaných xxxxxxxx (XXX) s dioxinovým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx použití XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx.“