XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx uvedení zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xx xxx jako nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Fair Insects X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. V žádosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx a práškových (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a jako složky xxxxxxxx v řadě potravinářských xxxxxxx xxx obecnou xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx přibližných xxxxxx;&xxxx;(4) analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5); výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); analytické xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4. září 2019 xxxxxxxx na Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zmrazeného x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 úřad xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx forem celých xxxxxx (Xxxxxx domesticus) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx xxxxx získané xxx xxxxxxx posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jasným xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx a roztoče. Úřad xxxx konstatoval, xx xx uvedené xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách; xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; informacích o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx nové potraviny xxx studii xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a studii xxxxxxxxxxxx / buněčné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedl, že x&xxxx;xxxxxx závěru xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx z nezveřejněných xxxxx o studiích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx společností, výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx studii xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / buněčné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx mít xx xxxxxx k dotčeným studiím xxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxx na xxxx studie odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 nařízení (XX) 2015/2283. Proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společností, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx, obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx založil xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx posoudit, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele. Xxxxx uvedené xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a odkazování xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Insects X.X.;
xxxxxx: Industriestraat 3, 5107 XX, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx pro dotčenou xxxxx potravinu obdrží xxxxxxxx xxxxx žadatel xxx xxxxxx xx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a požadavky na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad novou xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2017 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(5) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx dried xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx domesticus) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vláknina nemusí xxxxxxxxx chitin z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PCB) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx toxicity xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (xx použití WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: kolonii xxxxxxx jednotky.“