Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0168

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0168

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/168

xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení pasterované Xxxxxxxxxxx muciniphila na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 společnost X-Xxxxxx Biotech S.A. (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 5 × 1010 buněk za xxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxx 24. října 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5), xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxx;(6), 14xxxxx xxxxxxxxx studii orální xxxxxxxx u potkanů (7), 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), zveřejněné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9), xxxxxxxxx studii xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11).

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 7. července 2021 xxxxxx xxxx xxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(12).

(7)

Xxxx ve svém xxxxxxxx stanovisku xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 xxxxx/xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxx použití v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx údajích xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, in xxxxx xxxxxxx na přítomnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, validační xxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxx 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx ně xxxxxxxxx, xxxxx čl. 26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx dávkovací xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx studie xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxx výhradní xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx nemohou xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxx xx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré informace, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx ze xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx savců, 14xxxxx dávkovací xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx u potkanů, zveřejněných xxxxx o toxicitě, validační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx antimikrobiální rezistence xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx úřad xxxxxxx svůj xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx novou potravinu xxxxxxxx, neměly xxx xxxxxx po xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost použity xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx povolení pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx tomu, xxx o povolení xxxxxx xx trh tutéž xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Pasterovaná Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: A-Mansia Xxxxxxx X.X.;

xxxxxx: xxx Granbonpré, 11 Xâxxxxxx X&xxxx;1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx, Xxxxxx,

xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxx další žadatel, xxxx xx odkazoval xx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;2, nebo se xxxxxxxxx společnosti A-Mansia Xxxxxxx S.A.

3.   Záznam xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx a bez nichž xx nemohla xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx použity ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Biotech X.X. xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019b (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx X., Xxxxxxx X., Xxx Xxx X., Xxxxxx A., Xxxxxx X.X., xx Xxx X.X. x&xxxx;Xxxx P.D., 2020. Xxxxxxxxxxxxx Safety xxxxxxxxxx xx pasteurized Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx Xxxxxxx Toxicology, 41:276-290.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2019 (nezveřejněno).

(12)  Safety xx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;10 xx Regulation (EU) 2015/2283 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny podle xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2015/2283); EFSA Journal 2021:19(9):6780.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin

Maximální xxxxxxxx

„ Xxxxxxxxxxx muciniphila (xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022. Xxxx zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Žadatel: X-Xxxxxx Xxxxxxx S.A., xxx Xxxxxxxxxx, 11, Bâtiment X, 1435 Mont-Saint-Guibert. Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potravinu pasterovanou Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx společnost X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X., xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx odkazoval na xxxxxxx důkazy nebo xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx S.A.

Datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 1.&xxxx;xxxxxx 2027.“

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Akkermansia muciniphila xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx doplňky xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s výjimk×ou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

2)

xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx:

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx ATCC BAA-835, XXX 107961) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, koncentrace xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxx X. xxxxxxxxxxx (buňky/g): 2,5 × 1010 xx 2,5 × 1012

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxxx (XXX/x): &xx;&xxxx;10 (XxX)(*)

Xxxxx aktivita: ≤&xxxx;0,43

Xxxxxxx (%): ≤ 12,0

Bílkoviny (%): ≤&xxxx;35,0

Xxxx (%): ≤&xxxx;4,0

Xxxxx popel (%): ≤&xxxx;21,0

Xxxxxxxxx (%): 36,0–86,0

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet aerobních xxxxxxxxxxx bakterií: ≤&xxxx;500 XXX(**)/x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 50 KTJ/g

Koagulázopozitivní Xxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxx: ≤&xxxx;10 KTJ/g

Bacillus xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

(*)

XxX: mez xxxxxxx.

(**)

Xxxxxxx xxxxxxx jednotky.“