Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/168

xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 5 × 1010 buněk za xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle definice x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx studií xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace (5), xx xxxxx zkoušku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxx;(6), 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(7), 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), zveřejněné údaje x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9), validační xxxxxx xxxxxxxxx cytometrie (10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11).

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(12).

(7)

Xxxx xx svém xxxxxxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx navržené cílové xxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx splňuje xxxxxxxx pro uvedení xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, validační xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené údaje xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Žadatel prohlásil, xx v době xxxxxx xxxxxxx byly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx, 14denní dávkovací xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90denní studie xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xx xxx výhradní xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxx xx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx požadavků stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, xxxxxxxxxxxx xxxxx o toxicitě, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx cytometrie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Během xxxxxxx doby xx xxxxx uvádění xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx potravinu požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: X-Xxxxxx Biotech X.X.;

xxxxxx: xxx Xxxxxxxxxx, 11 Xâxxxxxx X&xxxx;1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx, Xxxxxx,

xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou potravinu xxxxxx další žadatel, xxxx by odkazoval xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2, nebo xx xxxxxxxxx společnosti A-Mansia Xxxxxxx S.A.

3.   Záznam na xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití a požadavky xx označování, které xxxx xxxxxxxxx v příloze.

Článek 2

Vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx být xxxx xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx xxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx S.A. xxxxxxx.

Článek 3

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (nezveřejněno).

(9)  Druart X., Xxxxxxx X., Xxx Xxx M., Xxxxxx X., Xxxxxx X.X., xx Xxx X.X. a Cani X.X., 2020. Toxicological Xxxxxx xxxxxxxxxx xx pasteurized Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Journal xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, 41:276-290.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019 (nezveřejněno).

(11)  Gueimonde, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Article 10 xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 (Xxxxxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283); XXXX Xxxxxxx 2021:19(9):6780.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx muciniphila (xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022. Xxxx xxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X., xxx Xxxxxxxxxx, 11, Xâxxxxxx X, 1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx. Xxxxxx. Xxxxx období xxxxxxx xxxxx smí xxxxx potravinu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádět xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx společnost X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X., xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx X.X.

Xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx: 1.&xxxx;xxxxxx 2027.“

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx doplňky xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s výjimk×ou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx muciniphila (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx:

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx XXXX BAA-835, XXX 107961) xx xxxxxxxxxxx anaerobním xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a mrazové xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxx X. muciniphila (xxxxx/x): 2,5 × 1010 xx 2,5 × 1012

Xxxxx životaschopných xxxxx X. xxxxxxxxxxx (XXX/x): &xx;&xxxx;10 (LoD)(*)

Vodní xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,43

Xxxxxxx (%): ≤ 12,0

Bílkoviny (%): ≤&xxxx;35,0

Xxxx (%): ≤&xxxx;4,0

Xxxxx xxxxx (%): ≤&xxxx;21,0

Xxxxxxxxx (%): 36,0–86,0

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;500 XXX(**)/x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx redukující xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;50 KTJ/g

Koagulázopozitivní Xxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxx.: nepřítomnost xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxxx coli: xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

(*)

XxX: mez xxxxxxx.

(**)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“