Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 674 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0168

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0168

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/168

ze dne 8.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx muciniphila na xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Biotech X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 5 × 1010 xxxxx za xxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) a v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4) xxxxxxxx pro dospělou xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen.

(4)

Dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx&xxxx;(5), xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxx;(6), 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(7), 90denní xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9), xxxxxxxxx studii xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11).

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 7. července 2021 přijal xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(12).

(7)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že pasterovaná Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, že xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx údajích xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx v buňkách savců, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, validační xxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx 90denní xxxxxx orální toxicity x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx uvedené xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů o toxicitě, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx práva xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxxx xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Proto xx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx průtokové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx svůj xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx povolení pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(14)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Pasterovaná Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: A-Mansia Biotech X.X.;

xxxxxx: xxx Xxxxxxxxxx, 11 Xâxxxxxx X&xxxx;1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx, Xxxxxx,

xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, které xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití a požadavky xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podle tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx nemohla být xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xx dobu xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X. xxxxxxx.

Článek 3

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019b (nezveřejněno).

(9)  Druart X., Xxxxxxx X., Xxx Xxx M., Xxxxxx X., Xxxxxx X.X., xx Vos X.X. x&xxxx;Xxxx X.X., 2020. Toxicological Safety xxxxxxxxxx xx pasteurized Xxxxxxxxxxx muciniphila. Xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, 41:276-290.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2019 (nezveřejněno).

(12)  Safety xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;10 xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (Bezpečnost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2015/2283); XXXX Xxxxxxx 2021:19(9):6780.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování

Další požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie potravin

Maximální xxxxxxxx

„ Akkermansia muciniphila (xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 xxxxx/xxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „pasterovaná Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx dne 1. března 2022. Xxxx zařazení xx zakládá na xxxxxxxxx xxxxxxxx a vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: X-Xxxxxx Xxxxxxx S.A., xxx Xxxxxxxxxx, 11, Xâxxxxxx X, 1435 Mont-Saint-Guibert. Xxxxxx. Xxxxx období xxxxxxx xxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx pasterovanou Xxxxxxxxxxx muciniphila xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X., xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti Xxxxxx Biotech S.A.

Datum xxxxxxxx ochrany údajů: 1.&xxxx;xxxxxx 2027.“

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen

3,4 × 1010 xxxxx/xxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx×xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

2)

xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„ Xxxxxxxxxxx muciniphila (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx:

Xxxxxxxxxxx Akkermansia muciniphila (xxxx XXXX BAA-835, XXX 107961) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx němž xxxxxxxxx pasterace, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a mrazové xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxx X. xxxxxxxxxxx (xxxxx/x): 2,5 × 1010 xx 2,5 × 1012

Xxxxx životaschopných buněk X. muciniphila (XXX/x): &xx;&xxxx;10 (LoD)(*)

Vodní aktivita: ≤&xxxx;0,43

Xxxxxxx (%): ≤&xxxx;12,0

Xxxxxxxxx (%): ≤&xxxx;35,0

Xxxx (%): ≤&xxxx;4,0

Xxxxx xxxxx (%): ≤&xxxx;21,0

Xxxxxxxxx (%): 36,0–86,0

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;500 XXX(**)/x

Xxxxxxxxx bakterie redukující xxxxxxxxxx: ≤ 50 KTJ/g

Koagulázopozitivní Xxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxx: ≤&xxxx;10 KTJ/g

Bacillus xxxxxx: ≤&xxxx;100 XXX/x

Xxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxxxxx xx 25 g

Escherichia coli: xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

(*)

XxX: xxx xxxxxxx.

(**)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“