XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/169
ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) na xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxx Xxxxxxx BV (dále xxx „xxxxxxx“) předložila Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx předložených xx xxxxxxx žádosti. Konkrétně xx xxxxx o podrobný xxxxx xxxxxxxxx procesu (3), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(6), studii xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx potraviny a vydal xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a sušených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx potraviny podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(10). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx moučných xxxxx (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxxxxx xxxxx týkajícím se „Xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxxxx sušených xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283“&xxxx;(11) xxxxxx xxxx xx základě omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinové xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické reakce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx Komise v současné xxxx zkoumá xxxxxxx, xxx nezbytný výzkum xxxxxxx. Do doby, xxx xxxxxx přinese xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxx má x&xxxx;xxxxxxxxx průmyslové xxxxxxx xxxxxxxxxx se výrobou xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12), xxxx xxxxx hlášeno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx domnívá, xx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx hmyz xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx xxx alergeny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(13). Xx xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx obsahují, xxxx náležitě označeny xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a nařízením (EU) x.&xxxx;1169/2011. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx, studie xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx cytotoxicity, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx průmyslovým vlastnictvím, xx nemohl xxxxxx xx xxxxx závěru. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx právo xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx nemohou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(16), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(17), xxxxxx cytotoxicity, xxxxxx xxxxxxxxx zpráv ze xxxxxx&xxxx;(18), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx svůj xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx posoudit, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použity xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx doby xx tudíž xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx xxxxx (larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) specifikované x&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 uvádět xx trh v Unii xxxxx původní xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx XX;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX Dongen, Nizozemsko,
kromě xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx údaje chráněné xxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti Fair Xxxxxxx XX.
|
3. |
Xxxxxx xx xxxxxxx Unie uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 2
Studie xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx souhlas xxxxxxxxxx Xxxx Insects XX.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Xxxxxxx proces, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X11; xxxxxxx X17 – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx B5, xxxxxx aktualizací; dodatek X20; xxxxxxx X1, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X2, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X21; xxxxxxx C22; xxxxxxx X7, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Fair Insects XX, 2020 (nezveřejněno).
(6) Dodatek X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxx Insects XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx); xxxxxx XXXXX (xxxxx 2.8_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx B2, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx &xxx; Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_xxxxxxxxxxxx); xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx & Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_xxxxxxxxxxxx) – Xxxx Insects XX, 2020 (nezveřejněno).
(10) EFSA Xxxxxxx 2021; 19(8):6778.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(1):6343.
(12) Larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx jsou v řadě xxxxxxxxx států xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 o poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Výrobní proces, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X11; xxxxxxx C17 – Xxxx Insects XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; xxxxx 2.9_Výživové xxxxxxxxx, včetně aktualizací; xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek B5, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X20; xxxxxxx X1, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X2, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx D6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek C21; xxxxxxx X22; dodatek X7, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X4, včetně xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx); xxxxxx XXXXX (oddíl 2.8_aktualizován, xxxxx 2.9_aktualizován, oddíl 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Toxikologické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||