Plné znění - 32022R0169

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx XX (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx rovněž podal Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx předložených xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního procesu (3), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (6), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxx analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(9).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 obrátila xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxx xxxx xxxxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko.

(6)

Dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 vědecké xxxxxxxxxx ohledně „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a sušených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx moučných červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (10).

(7)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sušených moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(11) dospěl xxxx xx základě omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinové xxxxxxx xxxxxxxxxxx s hmyzem xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx výzkum přinese xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor (12), xxxx xxxxx hlášeno pouze xxxxxxx alergických xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx informace, xx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(9)

V uvedených xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx způsobit alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx v nové xxxxxxxxx xx mohou xxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx je hmyz xxxxx. Xxxx nimi xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 (13). Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx obsahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283 a nařízením (XX) x.&xxxx;1169/2011.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, studie stability, xxxxxx stravitelnosti bílkovin, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx konstatoval, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím, xx xxxxxx dospět xx xxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že má xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxx požaduje čl. 26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(12)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx strany xxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mít xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, používat xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx posoudila veškeré xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14), analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(16), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(17), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(18), xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx, na nichž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx a bez xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx proto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx uvedené doby xx tudíž xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx v Unii mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem však xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx tutéž novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,