XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/169
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) xx trh xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 společnost Fair Xxxxxxx BV (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o použití zmrazených, xxxxxxxx a práškových forem xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) v řadě xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxxxx údaje o složení (4), xxxxxx stability (5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxx analytických údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx potraviny a vydal xxxxxxx stanovisko. |
|
(6) |
Dne 7. července 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a sušených xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) jako xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(10). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor) za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx stanovisku xxxxx xxxxxxxxx xx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sušených xxxxxxxx xxxxx (larev potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(11) dospěl xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx vyvolat primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx Komise v současné xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx průmyslové xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12), xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nimi xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(13). Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxx přípravky xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (EU) 2015/2283 a nařízením (XX) x.&xxxx;1169/2011. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx stability, xxxxxx stravitelnosti bílkovin, xxxxxx cytotoxicity, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx, xxxxxxxx jako xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx, xx nemohl xxxxxx xx svému xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, že v době xxxxxx žádosti byly xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx právo xx ně odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mít xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, používat je xxx na xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(16), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (17), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zpráv xx xxxxxx&xxxx;(18), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a bez xxxxx xx xxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xx proto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx tudíž xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx moučných červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) na xxx x&xxxx;Xxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxxxxx červů (larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx tutéž novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx molitor) specifikované x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zařazují xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx od xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx v Unii xxxxx xxxxxxx žadatel:
společnost: Xxxx Xxxxxxx XX;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX Dongen, Nizozemsko,
kromě xxxxxxx, kdy pro xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx údaje chráněné xxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti Xxxx Xxxxxxx XX.
|
3. |
Xxxxxx xx xxxxxxx Unie uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny v příloze xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 2
Studie xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xx xxxx xxxx let xx data vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx k tomu xxxx souhlas xxxxxxxxxx Xxxx Insects XX.
Článek 3
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Výrobní proces, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X11; xxxxxxx X17 – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; oddíl 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X20; dodatek D1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx D6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X21; xxxxxxx X22; dodatek X7, včetně aktualizací – Fair Insects XX, 2020 (nezveřejněno).
(6) Dodatek X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxx Insects XX, 2020 (nezveřejněno); xxxxxx XXXXX (xxxxx 2.8_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Toxikologické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, včetně xxxxxxxxxxx – Fair Xxxxxxx BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X2, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx & Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_xxxxxxxxxxxx); xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx & Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_xxxxxxxxxxxx) – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6778.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(1):6343.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států uváděny xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, směrnice Komise 1999/10/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X11; xxxxxxx C17 – Xxxx Insects XX, 2020 (nezveřejněno).
(15) Oddíl 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; xxxxxxx B4, včetně xxxxxxxxxxx; dodatek X5, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X20; xxxxxxx D1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, včetně aktualizací; xxxxxxx D6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X21; xxxxxxx X22; xxxxxxx X7, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X4, včetně aktualizací, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno); studie XXXXX (xxxxx 2.8_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Toxikologické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx D5, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Specifikace) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||