Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/146

ze xxx 1.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx biocidní přípravek xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 2. července 2020 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 2,4 % a výrobcem x&xxxx;Xxxxxx uváděný xx xxx jako dlouhodobě xxxxxxxx xxxxxxx prostředek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx, střešních xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xx biocidním xxxxxxxxxx ve smyslu xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (XXXXX/XXX (C12-C16)) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXXX/XXX (C12-C16) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2 (dezinfekční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx u člověka nebo xxxxxx) podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxxx tudíž xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xx xxxx X-592/18 Xxxxx&xxxx;(3), „xxxxx „biocidní xxxxxxxxx“ ve xxxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu […]. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx potvrzen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxxxxxxx „vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx“&xxxx;“&xxxx;(4).

(4)

Xxx xxxxxx uvedl Soudní xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ pro xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx prostředek xx „xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxx xxxxxxxxxx“&xxxx;(5).

(5)

Xx svém xxxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xx xxxx X-592/18 Xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx zdůraznil, xx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx toho, jak xxxxxxx z 21. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;648/2004, xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxxx zároveň xxxx „detergent“ xx xxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012“&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 bez xxxxxx xx to, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 648/2004 (7).

(6)

Pokud xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx „čisticím“ prostředkem, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 snadno xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx cíle xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx byl x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“, jejž xxxxxxx Xxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx uváděn na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx regulační xxxxxx xx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx úrovně xxxxxxxxxxx proto mohou xxx xxxxxxxxx ukazatelem xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(8)

Xx xxxxxxx informací předložených Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ADBAC/BKC (X12-X16) v koncentraci 2,4&xxxx;% x&xxxx;xxx jej použít xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx 50&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k použití.

(9)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxx dlouhodobě působící xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, zdivu, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx uvádí, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx uvádí, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Dánsko xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx. Distributor xxxxx, xx xxxxxxxxx narušuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx tmavé xxxxxx – xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx upřesňuje, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxxxx se xx xxxxx, souvislé xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Jeden online xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xx preventivní xxxxxx. Dánsko xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx popsány xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx přímý účinek xx řasy xx xxxxxxxx.

(10)

Xxx se xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx k prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nežádoucích řas, xxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx x&xxxx;xx určen x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem účinku xxx pouhým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(12)

Jelikož xxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxx, jež nejsou xxxxxx k přímému xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 2.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 2,4 %, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx považuje xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

V Bruselu dne 1.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Soudního xxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 ve xxxx Xxxxx, X-592/18, ECLI:EU:C:2019:1140.

(4)  Viz xxx X-592/18 Xxxxx, xxx. xxxx, xxx 42.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx věc X-592/18 Xxxxx, xxx. xxxx, xxx 32; xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xx xxxx Xxxxx, C-29/20, XXXX:XX:X:2021:843, xxx 26.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx X-592/18 Xxxxx, cit. xxxx, bod 48.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;648/2004 ze xxx 31. března 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;104, 8.4.2004, s. 1).