XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31. ledna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde o používání xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx používaná x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plenárním xxxxxxxx xx dnech 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx dále, xx xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, xxxxx XXXX zjistil, že xxx xxxxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx xxxx v přípravcích (xxxxxx parfemovaných) xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX xx náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly a obsah xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx než 50 μg/kg. |
|
(3) |
Na plenárním xxxxxxxx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená na 50 μg nitrosaminu xx 1 kg xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx platí xxxxxx xxx látku X-X-XX, která xx xxxxxxxxxxx aminem. |
|
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, xx látka X-X-XX xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látky M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Opinion xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Consumer Xxxxxx), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx xxx Secondary Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Opinion xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a upozornění |
|||||||||
|
Chemický xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Nepoužívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX světlu. |
||||||
|
|
Xxx a) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být na xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“