NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látka Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. CAS 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx používaná v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) dospěl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14. prosince 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx, že xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzuje xxxxx z toxikologického hlediska. Xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxx použití xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Kromě xxxx xxxxxx VVBS x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx plenárním xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 přijal VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dalším xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx surovinami ošetřenými xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxxx pro xxxxx X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem. |
|
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx ve vědeckém xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx XXXX k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, xx látka X-X-XX xx se xxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % v přípravcích, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických přípravcích, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx používání xxxxx X-X-XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství VVBS xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků a nezbytné xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx SCCS Xxxxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití |
Jiné |
||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
|
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Nepoužívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx a) i b):
|
||||||||||
(*) Ode xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními.“