XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Látka Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) xx vonná xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, včetně xxxxxxx, xxxxxxx, mýdel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(2) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plenárním xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14. prosince 2011 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx dále, že xxxxx X-X-XX je xxxxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx neoplachují, xxxxx XXXX xxxxxxx, že xxx použití xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v přípravcích (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, neměla by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly a obsah xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
(3) |
Xx plenárním xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 μx xxxxxxxxxxx xx 1 kg xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně vytvořené xxxxxxxxxxx, a nikoli na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX xx se xxxxxx používat v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Takové používání xxxxx X-X-XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx dusitanů. |
(7) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nádob, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky nesplňují. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxx xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx on xxx SCCS Xxxxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16. října 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx doplňuje následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx a upozornění |
|||||||||
Chemický xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném k použití |
Jiné |
||||||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Nepoužívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx x) i b):
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“