XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx toaletních xxxxxx. X-X-XX v současné xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxx xx stanovisku přijatém xx plenárním xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska vzbuzuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak XXXX xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx této xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Xxxxx xxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX xx náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx by xxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx než 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx plenárním xxxxxxxx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μx xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx měla xxxxxxxxx na suroviny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činidly, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxxxxxx xxxxxx ve vědeckém xxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX by xx xxxxxx používat v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX v jiných xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx lidské zdraví, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Xxxxxx používání xxxxx X-X-XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látky M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx látky M-N-MA xx xxxxx xxxx xxx zakázáno, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx by být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx dusitanů. |
|
(7) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a nezbytné xxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14. prosince 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Cosmetic Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Xxxxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přísad xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném k použití |
Jiné |
||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
|
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Nepoužívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx a) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“