XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, mýdel x&xxxx;xxxxxx toaletních xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(2) |
Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plenárním zasedání xx xxxxx 13. xx 14. prosince 2011 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx dále, že xxxxx X-X-XX je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx použití v mnoha xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX zjistil, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx parfemovaných) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Xxxxx xxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx by xxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx nižší než 50 μg/kg. |
(3) |
Na plenárním xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx specifikace xxxxxxx stanovená xx 50 μx xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bylo, xx xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX by se xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx M-N-MA v jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % v přípravcích, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxxxx potenciální riziko xxx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M-N-MA v nádobách xxx dusitanů. |
(7) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx odvětví xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx xxxxxxxxx a nezbytné xxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxx budou xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Consumer Xxxxxx), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx and Secondary Xxxxxx xx Cosmetic Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx advice xx xxx XXXX Xxxxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16. října 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu. |
||||||
|
|
Xxx x) x&xxxx;x):
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21. srpna 2022 xxxxx xxx xx xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními.“