NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (č. XXX 85-91-6) je vonná xxxxxxx používaná x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, šamponů, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX v současné době xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) dospěl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zasedání xx dnech 13. xx 14. prosince 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx xxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX zjistil, že xxx použití xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx parfemovaných) xxxxxxxx xxx xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Kromě xxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX je náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx než 50 μg/kg. |
|
(3) |
Na xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, že specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx suroviny x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nádoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx platí xxxxxx xxx látku X-X-XX, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX by xx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx X-X-XX v jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx vyplývá z použití xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, jež xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx látky X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx by být xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX v nádobách xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx odvětví xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx trh xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx požadavky. Dotčenému xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx on xxx XXXX Opinion xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu proti xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx UV xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx x) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*) Ode xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“