NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látka Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX v současné době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) dospěl xx stanovisku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zasedání xx dnech 13. xx 14. prosince 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx dále, že xxxxx M-N-MA xx xxxxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxx stanoviska vzbuzuje xxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA v koncentraci xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxx riziko. Xxxxx xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx aminů (3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 kg xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dalším xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx platí xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxxxxxx xxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že látka X-X-XX xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství VVBS xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických přípravcích, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx nitrosaminu xx xxx xxx stanoven xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nádob, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které splňují xxxx požadavky. Dotčenému xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Xxxxxxx xx xxxxxx N-methylanthranilate (XXX) (XXXX/1455/11), 16. října 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a upozornění |
|||||||||
|
Chemický xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu. |
||||||
|
|
Xxx x) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21. srpna 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“