EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

kterou se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x čistě xxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 x Xöxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx pracovník xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxx práci x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uzpůsobené xxxxxx profesním potřebám x xxxxx xxx xxxxxx prodloužit jejich xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx péče na xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/XXX, xxxx předmětem xxxxxxxxx xx post, xxx. xxxxxxxxx XXXXX. Xxxxxxxxx xx zabývalo xxxxxxxxx xxxxxxx, výzkumem x xxxxxx xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx. Hodnocení REFIT, xx xxxxx xx xxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx xxxxxx Komise (3), xxxxxxx x xxxxxx, xx mimo xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XX směrnice 92/29/EHS x xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx sdělení „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx hodnocení XXXXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx předpisy x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x prosazování xxxxxxxx x praxi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX obsahuje nevyčerpávající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxx přílohu XX xxxxxxxx 92/29/XXX x ohledem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx, xx xxxxx stávajících xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxx upravit tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx náležejícím xx kategorie X, xxxxx zůstávají xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx umožnit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). S xxxxxxx na specifičnost xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předměty xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx být seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a jako xxxxxx x xxxxxxxx XX úzce souvisí x xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX a XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxx být xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx&xxxx;(5), xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxx x úvahu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x této xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx sdělení Komise „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x politiky XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx účinné x xxxxxx xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx svém xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxx pro xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přílohy XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX byly aktualizovány.

(12)

V xxxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. xxxxxx 2018, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/EHS xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x medicínský vývoj x této oblasti.

(13)	Komisi xxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu.

(14)

Členské xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), přijatým xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem provedení xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx II x XX směrnice 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 24. října 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 113, 30.4.1992, s. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx

(3)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 10 final.

(4) COM(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx: xxxxxxxxx xxx ship’s xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx zdraví xxx práci 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.

PŘÍLOHA

1) Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx seznam) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) X xxxxxxx xx čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx ženy	x	x
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx přípravky xxx gastrické a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vředů x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida xx xxxxxxx sliznic x xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Spasmolytika	x	x
4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	x	x
b) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx systém
a) Bronchodilatancia	x	x
b) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Antimalarika, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx operační xxxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx plazmy	x	x
9. Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Antimykotický xxxx	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx léčivé přípravky
— Xxxxxxxxxxxx x protizánětlivé	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dutiny xxxxx x xxxx
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx lokální
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Kategorie plavidel
	A	B	C
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lodního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x chirurgický xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	x	x	x
— Gázová xxxxxx	x	x
— Gázová xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	x
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	x	x
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	x
— Mastný xxx	x	x
3. Chirurgické xxxxxxxx
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x
— Buben na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Xxxxxx xx xxxxx použití	x
4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařský xxxxxx
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Teplotní xxxxxxx	x
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx teploměr	x	x
—Teploměr používaný xxx podchlazení	x	x
— Xxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx operační xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx pro xxxxxxx, výplachy, xxxxxx x katetrizace
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (vhodný xxx xxxx x ženy)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx souprava	x	x
— Xxxxxxxx stříkačky x xxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Podložní xxxx	x
— Xxxxxxxx láhev	x
— Láhev xx xxx	x
— Sáček x xxxxx	x
7. Xxxxxxxx xxx imobilizaci x xxxxxx
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx	x	x
— Krční xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxx	x
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Léčivé přípravky

— Xxxxxxxxx

— Kardiovaskulární

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx xxxxx xxxxxxx

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nehod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xx zahrnut xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx (IMO) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx 1990), x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx 8 xxxx xxxx x úvahu mimo xxxx aktualizaci XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx plavidel

(čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 3)

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx přístav: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx pro gastrické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx přípravky k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x gastritidy	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx sliznic x suspenzi	0	0	0
b) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Antialergika x antianafylaktika
a) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x sinusitidě	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (nejméně xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Antiparazitika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8. Prostředky xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Dermatologické	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx roztok	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx roztok pro xxxxxxx očí	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x krku	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Anestetika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutin x horních xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Gázová xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx sterilní xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Skalpely xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Teplotní xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx evakuační lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měchýře (vhodný xxx xxxx x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
2.6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxx na xxx	0	0	0
— Xxxxx s xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx imobilizaci x fixaci	0	0	0
— Sada xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Dezinfekce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Práškový xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX KATEGORIE X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

II. Lékařské xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k léčbě xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx ochranu sliznic x suspenzi	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx přípravky xxx respirační xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x sinusitidě	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Protitetanové xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Léčivé xxxxxxxxx k zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Oční xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé přípravky	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx infekce xxxxxx xxxxx a xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX MATERIÁL
2.1. Vybavení xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, střední x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x horních xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxx, xx xxxxx použití	0	0	0
— Elastická xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx rouška xx popáleniny	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Sterilní tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx lístek	0	0	0
— Fonendoskop	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx stříkačky x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a ošetřovatelské xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx různé xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx nebo orgánu: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

I. Identifikace xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Kardiovaskulární
a) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na gastro-intestinální xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Obvazy a xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx materiál nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx potvrzení příslušné xxxxx xxxx orgánu: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy x/xxxx zvyklostmi.

(2) Za podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo zvyklostmi.

(3) Za xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

kterou se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x čistě xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

kterou se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x čistě xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.