EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx dne 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx předpisech pro xxxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2017 v Xöxxxxxxx, stanoví, xx xxxxx pracovník xx xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx pracovníků xx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx profesním xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/XXX, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx post, xxx. xxxxxxxxx REFIT. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx relevancí xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnocení REFIT, xx xxxxx se xxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx útvarů Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x závěru, xx xxxx jiné xx xxxxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS x že xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx svém xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx a xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci“ (4) Xxxxxx zopakovala, xx x xxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx předpisy v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx daný xxxx, xxxxxxxx prostor xxx aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x prosazování předpisů x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx zejména potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx xx palubě x ustanovení o xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX obsahuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxx xx palubě, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx v příloze X uvedené směrnice.

(6)

Je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx od jejího xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxx xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx, a léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ukázala, xx xxxxx stávajících xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx upravit xxx, xxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie X, xxxxx zůstávají xxxxx xxxxxx pobřeží xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kajutách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro kompletní xxxxxxxx vybavení. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx proto xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx, xxx xx výjimečných xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxx opodstatněných xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx na xxxxxx xxxxxx předměty xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, protože xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxx x jako xxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx souvisí x přebírá xxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx měly xxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx&xxxx;(5), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vykonávajících xxxxxxxx činnost xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx se xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vývoj x této oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx sdělení Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro všechny – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x politiky XX v oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x vhodné xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx modernizace xxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny (6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Poradní xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx II x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx aktualizovány.

(12)

V xxxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. xxxxxx 2018, Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technologický x medicínský xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx nápomocni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx účelem provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 8 směrnice 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přílohy XX x XX směrnice 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxxx x příloze xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 20. listopadu 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. října 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 113, 30.4.1992, x. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

(3) SWD(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical xxxxx xxx xxxxx: xxxxxxxxx xxx xxxx’x xxxxxxxx xxxxx. 3. xxx., Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního výboru xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx 444/18.

(8) Úř. xxxx. C 369, 17.12.2011, s. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx tímto:

„PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) X xxxxxxx xx xx. 2 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxxxxx alternativních xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Kardiovaskulární
a) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxx x xxxxx anginy xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Antihemorrhagika x xxxxxxxxxxx, jsou-li xx xxxxxx xxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx gastrické a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx vředů x xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	x	x
x) Antiemetika	x	x
c) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Antihemoroidalia	x	x
3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx antodyna	x	x
c) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	x	x
b) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nemoci	x	x	x
d) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Glukokortikoidy	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Prostředky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x náhrady xxxxxx xxxxxx	x	x
9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx mast	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Antimykotický xxxx	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Solný xxxxxx xxx výplach xxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Ušní xxxxxx přípravky
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxx ústní x krku
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	x	x

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx plavidel
	A	B	C
1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx rezervoár xxxxxxx 1	x	x
— Mechanická xxxxxxxxx tekutin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	x	x
— Elastická xxxxxxxxx bandáž	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Gázová bandáž xxxxxxxxxxx na obvazování xxxxx	x
— Stlačená sterilní xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	x	x
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	x	x
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxxxxxxxx xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx šicí materiál x jehlou	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Nůžky	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Xxxxxx xx xxxxx použití	x
4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxxxxx evakuační xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx teploměr	x	x
—Teploměr xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxx xxxx xx malárii, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, punkce x katetrizace
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x xxxx)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Podložní xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Xxxxx xx moč	x
— Sáček x xxxxx	x
7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx ortéza	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	x
— Tekutý xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Léčivé přípravky

— Xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx zevní xxxxxxx

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho údržbu)

Poznámka:

Pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXX, mohou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomocí v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xx zahrnut xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx 1990), v xxxxxxx znění.

Případná xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx článku 8 xxxx xxxx x úvahu xxxx xxxx aktualizaci MFAG.

“

2) Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx rámec xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx plavidel

(čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 3)

ODDÍL X

XXXXXXXX KATEGORIE A

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x intestinální xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx žaludečních xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antidiarrhoika	0	0	0
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Analgetika xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx nervový xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Neuroleptika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Léčivé přípravky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8. Prostředky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Dermatologické	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Antimykotický xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé přípravky xx infekce dutiny xxxxx a krku	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x xxxxxx, střední x xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový přístroj x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx sterilní xxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxx xx popáleniny	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx chirurgický xxxx materiál s xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx xx jedno xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Nůžky	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx svorky (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx na xxxxx použití	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx lopatka xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx na analýzu xxxx	0	0	0
— Teplotní xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Teploměr xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx palubě závisí xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, punkce x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měchýře (xxxxxx xxx xxxx a xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Injekční stříkačky x xxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Ohřívací xxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx s xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Sada xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx končetiny	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Tekutý xxxxxxxxxx	0	0	0
— Práškový xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx prostředků xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgánu: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx vlajka: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx žaludečních xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx sliznic x suspenzi	0	0	0
b) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Spasmolytika	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky na xxxxxxx systém
a) Anxiolytika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx respirační systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8.Prostředky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Dermatologické	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Přípravky na xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Oční xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Antiglaukomatika	0	0	0
c) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx infekce dutiny xxxxx x krku	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Anestetika lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, střední x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx nebo set xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx sterilní xxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Buben xx chirurgické xxxxxxxx x vhodného materiálu	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohled	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Fonendoskop	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx teploměr	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí na xxxxxxxx oblasti	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřovatelské xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx různé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx ortéza	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx zevní použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX C

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx vlajka: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

II. Lékařské xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx použitelnosti)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Přípravky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé přípravky xxxxxxxx xx gastro-intestinální xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx proti mořské xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Stlačená sterilní xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx prostředků na xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis kapitána: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.