EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx přílohy II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské péče xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 v Xöxxxxxxx, stanoví, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx práci x xx xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx uzpůsobené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x které xxx xxxxxx prodloužit xxxxxx xxxxx na trhu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/XXX, xxxx předmětem xxxxxxxxx xx xxxx, xxx. xxxxxxxxx XXXXX. Hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXX, xx které se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx útvarů Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x závěru, xx xxxx xxxx xx potřeba aktualizovat xxxxxx povinného xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx svém xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro všechny – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx zopakovala, že x xxxx xxxxxxxxx XXXXX týkající xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx potvrdilo, xx xxxxxx předpisy v xxxx oblasti xxxx xxxxxxx účinné x xxxxxx pro xxxx xxxx, existuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxx a širší xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení v xxxxxxx II směrnice 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xx xxxxxx plavidla. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vzdělávání x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxxx nevyčerpávající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx kategorie xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX x ohledem na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nové xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx, xx znění stávajících xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxx aktualizovat xxxx upravit xxx, xxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx plavidlům náležejícím xx xxxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx umožnit, xxx xx výjimečných xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu). X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx xx palubě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kategorie mírně xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, protože xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx&xxxx;(5), aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxx se xxxx x úvahu xxxxxxx x medicínský vývoj x této oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx x zdravější xxxxx xxx všechny – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx x nadále účinné x vhodné pro xxxx účel.

(11)

Ve svém xxxxxxxxxx ohledně modernizace xxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx dne 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx práci doporučuje, xxx přílohy XX x IV směrnice 92/29/XXX byly xxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx dne 31. května 2018, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby přílohy XX a IV xxxxxxxx 92/29/EHS xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technologický x medicínský xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx nápomocni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (8), přijatým xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, zavázaly, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x informacemi o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxxxx 8 směrnice 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX x IV směrnice 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 24. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 113, 30.4.1992, x. 19.

(2) Evropský xxxxx sociálních xxxx, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx

(3)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical xxxxx xxx xxxxx: xxxxxxxxx xxx ship’s xxxxxxxx xxxxx. 3. xxx., Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7) Dok. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) X xxxxxxx xx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxxxxx alternativních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PŘÍPRAVKY

	Kategorie xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Přípravky x xxxxx anginy xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Antihemorrhagika x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx gastro-intestinální xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové vakcíny x imunoglobuliny	x	x
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx plazmy	x	x
9. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx mast	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x analgetická xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxx krém	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxx xxxxxx přípravky
— Roztok xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx lokální podávaná xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. ZDRAVOTNICKÝ XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x xxxxxx, střední x xxxxx maskou	x	x
— Xxxxxxxxx přístroj s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Mechanická xxxxxxxxx tekutin x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Gázová bandáž xxxxxxxxxxx na obvazování xxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx obinadlo	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx x xxxxxx	x
— Mastný xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx materiálu	x	x
— Nůžky	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Břitva xx jedno použití	x
4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařský xxxxxx
— Xxxxx xxxxxxx xx jedno xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx proužky na xxxxxxx moče	x
— Teplotní xxxxxxx	x
— Lékařský evakuační xxxxxx	x	x
— Fonendoskop	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podchlazení	x	x
— Rychlý xxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx operační xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, výplachy, xxxxxx x xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx močového xxxxxxx (vhodný pro xxxx x ženy)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jedno xxxxxxx	x	x
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Podložní xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Xxxxx xx moč	x
— Xxxxx x ledem	x
7. Xxxxxxxx xxx imobilizaci x xxxxxx
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	x	x
— Krční ortéza	x	x
8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému nervového

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx xxxxx xxxxxxx

2 Xxxxxxxxxxxx materiál

— Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx x podrobné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odkázat xx xxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nehod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xx zahrnut xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nebezpečných xxxxxx (XXX) (konsolidované xxxxx 1990), x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx 8 xxxx xxxx x úvahu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX xx nahrazuje xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

(xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 3 odst. 3)

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx přístav: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vředů x gastritidy	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antihemoroidalia	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Analgetika xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Neuroleptika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Protitetanové xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8. Prostředky xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxxx anestetický x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Anestetika lokální xxxxxxxx subkutánní xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX MATERIÁL
2.1. Vybavení xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, střední a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka tekutin x horních xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Mastný xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Skalpely xx jedno xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx na chirurgické xxxxxxxx z vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (peány)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Břitva na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tabulka	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Tlakoměr	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podchlazení	0	0	0
—Rychlý xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx operační xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (vhodný xxx muže x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Injekční xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Ohřívací láhev	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx s ledem	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x fixaci	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Práškový insekticid	0	0	0
3.ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx přístroj (xxxxxx prostředků xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

I. Identifikace xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

II. Lékařské vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx pro gastrické x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vředů x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx sliznic x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Spasmolytika	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nemoci	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x antianafylaktika
a) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx užívané při xxxxxxxxxx x sinusitidě	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (nejméně xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Antiparazitika	0	0	0
c) Protitetanové xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Léčivé xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x analgetická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Oční xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX MATERIÁL
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); s xxxxxx, střední x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka tekutin x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx šicí materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šicího materiálu x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Sterilní rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický šicí xxxxxxxx xxxx zinkoklihové xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodného materiálu	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
2.4. Materiál xxx xxxxxxxx prohlídky x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx na xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský teploměr	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, výplachy, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál pro xxxxxxxxxxx x fixaci	0	0	0
— Xxxx dlah různé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgánu: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

II. Lékařské xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx množství xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. LÉČIVÉ XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx gastro-intestinální xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití
a) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx na popáleniny	0	0	0
b) Xxxx léčivé přípravky	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx sterilní xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
– Adhezivní chirurgický xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis kapitána: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgánu: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx přílohy II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx přílohy II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.