Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/63

xx dne 14.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxx II a III xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx o potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie schválených xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských aromatech x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX nařízení (ES) x.&xxxx;1333/2008.

(4)

Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx aktualizován xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx základě podání xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. lednem 2009 xxx povoleny, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, xxx xxxx možné stanovit xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) směrnou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – ADI). Xxxx xxxxxx doporučil změny xxxxxxxxxxx Unie xxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaném xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná látka x&xxxx;xxxxxx maximálních xxxxxx xxx nečistoty xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technologických xxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) se xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx ve vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxx specifikací xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) náležitě xxxxxxxxx.

(9)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx specifikací xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, že xx specifikací xxxx xxx zahrnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako potravinářské xxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx specifikací, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018.

(11)

Xxx 6. května 2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx k navrženým změnám xxxxxxxxxxx a v návaznosti na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx z roku 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, které xxxxxx xxxxxxx pro přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx titaničitý (E 171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx látka. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přetrvávající xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171), xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx povolení používat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx používán. Jelikož xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxx nebude pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx neidentifikoval v souvislosti x&xxxx;xxxxxx titaničitým (E 171) xxxxxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxx xxx umožněn xxxxxx xxxxxxx, xx vhodné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohly xxx xxxxxxx xx trh xxxxx šest měsíců xx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxx datu xxxxx xxx nadále xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/ES (6) omezuje xxxxxxxxx barviv v humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxx v léčivých přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a prospěšnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx titaničitého (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxx, xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx a perorální xxxxxxxx xxxxxx formě. XXX rovněž zdůraznila, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hlediska xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx i pro jiná xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (E 171) xx xxxx negativní xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pečlivě xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx slučitelnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxxx individuální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxx vyžadovalo studie xxxxxxxxxxxxxx. EMA dále xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxx potřebná xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx několik let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx xxxxx způsobil xxxxxxxx nedostatek léčivých xxxxxxxxx na trhu Xxxx.

(16)

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou EMA xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx dopad na xxxxxxx zdraví, xx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) na seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx v léčivých přípravcích xxxx barviva, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy xxx současném zajištění xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx prodávána xxxxx spotřebiteli.

(17)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx farmaceutický xxxxxxx vyvinul xxxxxxx xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx alternativ, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx k takovému xxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx neproveditelnost xxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xx tří xxx xxx dne vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxx vycházet z aktualizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX provést xxxx 1. dubnem 2024. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v léčivých xxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přípravcích a možné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost i na xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx období xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx s neproveditelností xxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xx dne 7. srpna 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxx. Po uvedeném xxxx xxxxx zůstat xx xxxx xx xx jejich data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx spotřeby.

Článek 3

Komise xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171), xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Úř. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5327.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6585.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o barvivech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

1.

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X&xxxx;123, X&xxxx;127, 160b x), X&xxxx;160x xx), X&xxxx;161&xxxx;x, E 171, X&xxxx;173 x&xxxx;X&xxxx;180 a jejich xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx spotřebiteli.“

b)

v části X&xxxx;xx xxx 1 „Xxxxxxx“ xxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx E 171 (Xxxx xxxxxxxxxx) se nahrazuje xxxxx:

„X&xxxx;171

Xxxx titaničitý (**)“

2)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (*) xx doplňuje xxxx poznámka pod xxxxx (**), xxxxx xxx:

„(**)

Xxxx titaničitý není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X. Xxxxx je xx xxxxxxx X1, xxxxxxx xx xxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX (Úř. věst. L 109, 30.4.2009, s. 10).“;

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2 „Skupina XX: Potravinářská xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx“ xx xxxxxxx položka xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X&xxxx;171 (Xxxx xxxxxxxxxx);

x)

xxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxxxx 04.2.4.1 (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kompotů) xx xxxxxxx položka týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Oxid xxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxxxxxx 09.2 (Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx měkkýšů x&xxxx;xxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx X&xxxx;171 (Xxxx titaničitý).

2.

V příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) nahrazuje xxxxx:

„X&xxxx;555

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx

90&xxxx;% xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

x&xxxx;X&xxxx;172 xxxxxxx a hydroxidech železa“