NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/63
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx o potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxxx být seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, nebo xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. xxxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozšířenou 90xxxxx studii xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo rozšířenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – ADI). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx nečistoty xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 vyhlásila Xxxxxx xxxxxxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx zaměřením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx této xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx změnu xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) a poskytli nezbytné xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise úřad x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx specifikací mají xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxxxxxxxxxx Unie. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by proto xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx k posouzení xxxxx používání nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6. března 2020 xxxxxxxx Komise úřad, xxx posoudil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostupné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6. května 2021 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx k navrženým xxxxxx xxxxxxxxxxx a v návaznosti xx xxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx o možné genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, které xxxxxx xxxxxxx pro přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 identifikovány xxxx relevantní. Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha nejistotám xxxxxx k závěru, že xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxx považovat xx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171), je-li xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxx nebude xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolen, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx z položky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx titaničitým (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx vhodné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohly být xxxxxxx na xxx xxxxx xxxx xxxxxx xx uvedeného xxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx barviva povolená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnocena xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx titaničitý xx xxxxxxx především x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kalidlo, x&xxxx;xxxx xx více xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx používá v řadě xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx a perorální xxxxxxxx lékové xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hlediska xx xxxx xxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxx i pro xxxx xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, xx proveditelnost xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost léčivých xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx alternativy xx potřeba xxxxxxx xxxxxxxx, zejména zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxxx individuální přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vyžadovalo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EMA xxxx xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxx fázi xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a požadovaných xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné xxxxx a objemu dotčených xxxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxx způsobil xxxxxxxx nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx základě vědecké xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx by xxxx xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx zůstat, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx tohoto xxxxxx xx však xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx farmaceutický xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx úsilí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a k předložení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx xxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vysvětlující xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx jej v opačném xxxxxxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří let xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které má XXX xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2024. Xxx xx zohlednit xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx při xxxxxx alternativ oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pro xxxx přípravky, tak xxx jeho nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v léčivých xxxxxxxxxxx v tomto období xxxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ověřitelné důvody xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx uváděny xx xxx. Po xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx xx trhu až xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Komise po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx let xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Journal 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o barvivech, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;109, 30.4.2009, s. 10).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
1. |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx položka xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|