XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/63
xx dne 14. ledna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha II xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx povoleny, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky (3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vypočtené xx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx doporučil xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rozšířenou xxxxxxxxxxxxxx studii reprodukční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xxxx možné stanovit xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxx hodnotu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví (xxxxxxxxxx denní xxxxxx – ADI). Úřad xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx Xxxx pro xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oxidu titaničitém (X&xxxx;171) používaném xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30. ledna 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx změnu xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise úřad x&xxxx;xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konsorciem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxx 2016, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6. května 2021 xxxxxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). S ohledem na xxxxxxxxxx k navrženým xxxxxx xxxxxxxxxxx a v návaznosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx genotoxicitě xxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxx nelze obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nejistotám xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx přetrvávající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxx 2021 o bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171), xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx používat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx nesmí xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx odkaz na xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) jako xxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a aby xxx xxxxxxx hladký xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xx uvedeného data. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx povolená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných než xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnocena jako xxxxxxx xxxxxxxxx profilu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (XXX) dne 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou xxxxxxx xxxxxxxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, proveditelnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců pro xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx XXX uvedla, xx xxxx titaničitý xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kalidlo, i když xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx zdůraznila, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé a perorální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hlediska xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx alternativy, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxx negativní xxxxx xx kvalitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx alternativy xx xxxxxxx pečlivě xxxxxxxx, zejména zajistit xxxxxx slučitelnost s různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX dále xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxx fázi xx xxxxxxx doporučit pro xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx přesný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx několik xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx této pomocné xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) by xxxxx jistě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx základě xxxxxxx xxxxxxx, kterou XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zůstat, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx nesmírně xxxxxxxx, aby farmaceutický xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx a vývoje alternativ, xxxxx by byly xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a k předložení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vypustit xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xx xxx xxx xxx xxx vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. dubnem 2024. Xxx xx zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, tak xxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx zohledněny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx s neproveditelností xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx měly xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxx. Po uvedeném xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx spotřeby.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx přípravky přezkoumá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx dne vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví specifikace xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx v přílohách XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
1. |
Příloha II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx E 555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|