XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/63
xx xxx 14. ledna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku oxid xxxxxxxxxx (E 171)
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx látkách, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx povolená xxxx barvivo v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx byly x&xxxx;Xxxx xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko k přehodnocení xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (3), v němž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxx xxxxxxx k obavám. Xxxx xxxxxxx doporučil xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) směrnou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – XXX). Xxxx xxxxxx doporučil změny xxxxxxxxxxx Unie xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technologických xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) se zaměřením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) náležitě podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx specifikací xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx specifikacích Xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx k posouzení xxxxx xxxxxxxxx nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6. března 2020 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konsorciem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na veřejnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx přehodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6. května 2021 xxxxxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské přídatné xxxxx&xxxx;(5). S ohledem na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx zohledňuje xxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx o možné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha nejistotám xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171), je-li xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxx xxx nesmí být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxx křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) jako xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008. |
|
(13) |
Avšak xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxx datu xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxx barviv x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx barviva xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx specifikace stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidlům Unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnocena xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx poskytla Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx titaničitý xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx více xxxxxx. Xxxxxx zdůraznila, že xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v řadě xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé a perorální xxxxxxxx lékové xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx alternativy, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) xx mělo negativní xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pečlivě xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx individuální přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx doporučit xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaného v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, protože xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx složitosti xxxxx složení a požadovaných xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k rozsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce XXX zdůraznila, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) by xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, a s cílem zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) na seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxx zařazen na xxxxxx barviv, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx nesmírně xxxxxxxx, aby farmaceutický xxxxxxx vyvinul xxxxxxx xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx by byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a k předložení xxxxxxxxxx změn dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx k takovému xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx titaničitý (X&xxxx;171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří xxx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx xxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx XXX xxxxxxx xxxx 1. dubnem 2024. Xxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, tak xxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx zohledněny pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Do xxx 7. srpna 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx vyrobené v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zachovat oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2009/35/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, s. 10).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
V příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx položka týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|