EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/4

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	V souladu s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 podala společnost XXX Xxxxxxxxxxxxx Corp Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx PL11.

(2)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této xxxxxx xxxxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx převzalo xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 jeho úlohu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného návrhu xxxxxx o posouzení xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx XX11 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)	Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 zprávu o přezkumu x&xxxx;xxx 5. července 2021 předlohu xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11.

(7)	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(9)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11 xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11&xxxx;xxxx látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(12)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení účinné látky

Účinná xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx xxxx PL11 se xxxxxxxxx podle xxxxxxx X.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 4. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6393, 17 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2021.6393.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11

Xxxxxxxxx se

Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24.&xxxx;xxxxx 2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2);

x)	xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx senzibilátory, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití byly xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„34

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24. ledna 2037

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

a)	výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění mezních xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012 (*1);

b)	ochraně xxxxxxx a pracovníků, xxxxxxx xxxx brát x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx jsou považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnuty odpovídající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“

(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/4

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Článek 1

Schválení účinné látky

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA XX

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/4

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Článek 1

Schválení účinné látky

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.