EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/4

xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx PL11 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx PL11.

(2)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná.

(3)

Dne 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx převzalo dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu Xxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx o posouzení dne 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxx 20. prosince 2020 oznámil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 zprávu o přezkumu x&xxxx;xxx 5. července 2021 xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11.

(7)	Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 i ke xxxxxx o přezkumu. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxx zjištěno, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(9)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx PL11 xx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xx proto je xxxxxx schválit xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx XX11&xxxx;xxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(12)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6393, 17 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2021.6393.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název,

identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11

Xxxxxxxxx se

Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24.&xxxx;xxxxx 2037

Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx kmen PL11, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

a)	výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2);

x)	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxx v úvahu, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory, a musí xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

PŘÍLOHA II

V části D přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

„34

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24.&xxxx;xxxxx 2037

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

a)	výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a analýzu kontroly xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených v pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 &xxxx;(*1);

x)	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx brát x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochranné prostředky.

Podmínky xxxxxxx musí v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika.“

(*1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/4

xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA II

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/4

xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA II

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.