Plné znění - 32021R2226

1)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě“ xx xxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxx v elektronické podobě xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx k použití dostupný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx osoby, xxxxx používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče;

3)

„pevně xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx“ xx rozumí prostředky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v konkrétním xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z tohoto xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx.

1)

xxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zachovává xxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx poskytnutím návodu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podobě;

2)

poskytnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v elektronické xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, nebude-li v posouzení xxxxx xxxxxxxx v článku 4 xxxxx zdůvodněno xxxxx;

3)

xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v posouzení rizik xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx;

4)

xxxxxxxxx xx prostředku xxxx xx letáku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vestavěným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxx k použití, informace x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

5)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx účelu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

6)

x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vestavěným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxx;

7)

xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx informační podpoře xxxxxxxxxx informace o požadavcích xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx k zobrazení návodu x&xxxx;xxxxxxx;

8)

xxxx mít zaveden xxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxx návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, a informovat o této xxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nutná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

9)

x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dostupný xxx xxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx poslední prostředek xxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx roky xx xxxx ukončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

10)

x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx 15 let xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh;

11)

návod x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, v němž xx xxxxxxxxxx uživateli nebo xxxxxxxxxx xxxxx;

12)

xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx stáhli z internetových xxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxx v případě aktualizace xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

13)

xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.