XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2202
xx dne 9. prosince 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX, XXX x&xxxx;XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;396/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005. XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx 0,01 mg/kg xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
V rámci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 396/2005 podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx emamektinu xxxx xxxxxx žádost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx byla taková xxxxxx xxxxxx u fazolových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(5) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a případně pro xxxxxxx, a k navrhovaným MLR xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které dříve xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: Jedná se x&xxxx;xxxxxxxxx o pokusech xxxxxxxxxx xx reziduí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx kmen IAB/BS03 xxxx xxxxxx o stanovení XXX xxxxxxxx do xxxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxx žádost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx učinit závěr, xxxxx xxx o posouzení rizika x&xxxx;xxxxxxxxxx příjmu xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že organismus xxxx xxx člověka xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx objevily v potravinách xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem k uvedeným xxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xx xxxx být xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 396/2005. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxx významným xxx xxxxxxxxxxx záležitost splňují xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx II, XXX x&xxxx;XX nařízení (ES) x.&xxxx;396/2005 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. prosince 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx XXXX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx:
Xxxxxxxx opinion xx the modification xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx residue xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx in xxxxxx xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5746.
Reasoned xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx emamectin xx xxxx and xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5710.
Xxxxxxxx xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx following xxx Xxxxxxx&xxxx;12 XXX xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;17(2):5593.
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx confirmatory xxxx xxxxxxxxx xxx Article 12 XXX xxxxxx for xxxxxxxx. EFSA Journal 2019;17(2):5584.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis strain XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 (SANTE/10318/2019).
XXXXXXX
Xxxxxxx&xxxx;XX, XXX x&xxxx;XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „*Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx limity xxxxxxx (xx/xx)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx XXX části X&xxxx;xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a emamektin xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
X&xxxx;xxxxxxx XX xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní: „Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o úplný seznam xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.
(*2) Označuje xxx xxxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu, xx xxx xx vztahují XXX, xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.