Plné znění - 32021D2185

(1)

Xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx pro bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx zdraví (Xxxxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) č. 528/2012 rozhodnutí xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Micronclean Hand Xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (dále jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx Spojeného království x&xxxx;xxxxxxxx informoval Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx označit xx xxxxxxxx. Vláda Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxx xxxxxxxxxxx k mytí xxxxx xxxxxx a vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx šíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Přípravek Xxxxxxxxxxx Hand Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (osobní xxxxxxx), jak jsou xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(4)

Od xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx království mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx těchto výrobků. Xxxx opatřením bylo xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx málo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ruce. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxx jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xxx 27. května 2021 obdržela Xxxxxx odůvodněnou žádost xxxxxxxxxxx orgánu Spojeného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Irska xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx 19.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx na xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx onemocnění xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx ruce xxxxx xxxxxx, a proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx Xxxxx prodloužit.

(7)

Společnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vyzvány, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx registraci xxxxxxxxx. Příslušný xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx na xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx prodloužit.

(9)

Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, mělo xx xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,