XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2166
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 v souladu x&xxxx;xxxxxxx 36 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 8694)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Teknol Aqua 1411-01 xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx jen „biocidní xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxxx monomery xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činidlo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) v koncentraci 0,000024 % hmotnostních (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 byly xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx třídu xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx kterých členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx orgán měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, že hodnotící xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérium xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx iv) xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx látky XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí považovat xx přijatelné, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx životního prostředí xx xxxxx považovat xx xxxxxxxx, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dřevo, nemělo xx xxx xxxxxx xxxxxxx povoleno. |
|
(6) |
Dánsko tvrdí, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neexistují pro xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž látky, xxxxx jsou XXX x&xxxx;xXxX. V čl. 56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx identifikované xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx v případě, xx jsou xxxx xxxxx přítomny xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší xxx 0,1 % (xxxx.). |
|
(8) |
Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Posouzení XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx xxxxxxx, xx složky, xxxxxxxxx a přídatné látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx považovány za xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (xxxx.) ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. V týchž pokynech xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(11) |
X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v níž xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx vzniká x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) předložených x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx stejný xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx obavy. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx xx to, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné či xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o přítomnost xxxxxx xxxxx, nepoužije. |
|
(14) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Komise xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX042589-47.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D4), dekamethylcyklopentasiloxanu (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6), xxxxxxx celková koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 3
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Třídy xxxxxxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXX XX 335 – Xxxxxxxxxxx dřeva a materiálů xx xxxx xxxxx – Xxxxx použití: xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXX XX/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 3.0 x&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 z července 2018 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2324906/xxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xx.xxx/18x72x37-98x6-47x8-98xx-941xxxxx6968
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx poznámky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT xxxx xXxX (XX-Xxxx21-Xxx.4.3_xxxxx), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1