Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Teknos X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx Německa žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 obsahujícího účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx přípravek xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) v koncentraci 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) bodu xx) uvedeného nařízení xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovené v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT xxxx vPvB podle xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, pokud xxxx vědecky xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xxxxxxxxx. Německo má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující obavy, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx xxx látky XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx žádnou prahovou xxxxxxx, pod níž xxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx přijatelné, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, které xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, xxxxxx xx xxx takové xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), jejich přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx nevede x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k odpěňovacímu xxxxxxx obsahujícímu xxxx xxxxxxxxx neexistují xxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx přítomny xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx informace a posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx těchto pokynů xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Unie xxx použití xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. V týchž pokynech xx xxxx uvádí, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), a pouze xxx překročení této xxxxxxx hodnoty je xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX u nečistot xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 je stanovena xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2021, xx Xxxxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx stejný xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxx xx látka identifikovaná xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vlastnosti PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (xxxx.), xxxx by xx xxx xx xx, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx koncentrace X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je výrazně xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky by xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxx X4, X5 a D6 nejsou xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, bod 48 přílohy VI xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx přípravku, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9. srpna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,