Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2166

xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 36 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 8694)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-triazol (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) a k ochraně xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přidané jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) v koncentraci 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxx použití 3. Námitky byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx dohody, předložilo Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má za xx, že při xxxxxxxxx bodu 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. V bodě 48 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx hodnotící xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx dokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xxxxxxxxx. Německo má xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxx látky XXX a vPvB xxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelné, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx vyplavování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, xxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx koncentrace X4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (kombinovaná koncentrace xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícímu tyto xxxxxxxxx neexistují pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativy.

(7)

V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. V čl. 56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx identifikované xxxx XXX nebo xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx přítomny xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx k požadavkům xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx snížena.

(9)

V dokumentu „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.), a pouze xxx překročení této xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX u nečistot xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xx účelem provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Komise za xx, xx z důvodů xxxxxxxxxxx s přístupem xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zda xx látka identifikovaná xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx znamená, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx rovna 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx se xxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx považovány xx látky xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky vzbuzující xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx produkty, bod 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nepoužije.

(14)

Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Komise xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-XX042589-47.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxxx neúčinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) a dodekamethylcyklohexasiloxanu (X6), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 je nižší xxx 0,1 % (xxxx.), neznamená, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským státům.

V Bruselu dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx jsou definovány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXX XX 335 – Xxxxxxxxxxx xxxxx a materiálů xx bázi dřeva – Xxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ECHA ED/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 3.0 z června 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 z července 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/guidance_applications_technical_equivalence_en.pdf/18f72d37-98b6-47c8-98bb-941afeff6968

(7)  Návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxxx xXxX (XX-Xxxx21-Xxx.4.3_xxxxx), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1