Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-triazol (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (třída xxxxxxx 2 (2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx monomery silikonové xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) v koncentraci 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (hmot.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného nařízení xxx xxxxx použití 3. Námitky byly xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodům, xx kterých členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má xx xx, že xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V bodě 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 se xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérium podle xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx vzbuzující obavy, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx žádnou prahovou xxxxxxx, pod níž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelné, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx životního prostředí xx nutné xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx koncentrace D4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx (kombinovaná koncentrace xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nevede k nepřijatelným xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navíc x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neexistují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx povolení se xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx toho se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx k požadavkům xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx, xx složky, xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xx pro posouzení XXX/xXxX měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (xxxx.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Unie xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních přípravcích – xxxxxx V, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx obvykle posuzují, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), a pouze xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx vlastností PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, zda xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v níž xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx koncentraci xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, xx z důvodů xxxxxxxxxxx s přístupem použitým xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx by xx stejný xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít xxx xxxxxx toho, zda xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx za xx, xx se koncentrační xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx souhlasily x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx být považovány xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,