Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 obsahujícího xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci dřeva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Dánsko xx referenčním členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx silikonové xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bioakumulativní (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, xx při xxxxxxxxx bodu 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx dospěje k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu iv) xxxxxxxxx nařízení, pokud xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx obavy, jež xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx dokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx. Xxxxxxx má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 se xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pro xxxxx XXX x&xxxx;xXxX nelze xxxxxxx žádnou xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelné, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povětrnostních xxxxx xx dřevo, nemělo xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx neexistují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativy.

(7)

V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 se xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou PBT x&xxxx;xXxX. V čl. 56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx přítomny xx xxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX měly xxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx praxe uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx obecného xxxxxx. V týchž pokynech xx xxxx xxxxx, xx uvedená prahová xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxx V, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx překročení této xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx vlastností XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx to, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx provádění xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít xxx xxxxxx toho, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka s vlastnostmi XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx nebo rovna 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx vlastnosti XXX x/xxxx vPvB v jednotlivých xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx za xx, xx se koncentrační xxxxx vztahuje na xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx souhlasily x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx je výrazně xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Uvedené xxxxxxxx látky xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, rozkladné či xxxxxxx produkty, xxx 48 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9. srpna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,