XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2166
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 8694)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (IPBC) (xxxx jen „biocidní xxxxxxxxx“). Biocidní přípravek xx určen k použití xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitím (třída xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx nedochází xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 (2)). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx tří xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx silikonové xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) v koncentraci 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6) v koncentraci 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx přílohy XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, v nichž xxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodům, xx kterých členské xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx xx xx, xx při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. V bodě 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx to, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx pro xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xx přijatelné, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx nepřijatelný účinek. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx vyplavování xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povětrnostních xxxxx xx xxxxx, nemělo xx xxx xxxxxx xxxxxxx povoleno. |
|
(6) |
Dánsko xxxxx, xx vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX nebo xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx přítomny ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší xxx 0,1 % (xxxx.). |
|
(8) |
Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx pokynů xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V týchž pokynech xx dále xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – xxxxxx V, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se stanoví, xx vlastnosti XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx posuzují, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB u nečistot xxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxx xxx účely posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx posouzení PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(11) |
X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx uvádí, že xxxxx xx obsažena xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx koncentraci xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx riziko. |
|
(12) |
Jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxx xx látka identifikovaná xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx identifikována jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako látky xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (hmot.), xxxx xx xx xxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 v biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, rozkladné či xxxxxxx produkty, xxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přítomnost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx následně vzala x&xxxx;xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Toto rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX042589-47.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4), dekamethylcyklopentasiloxanu (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6), xxxxxxx xxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), neznamená, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3. prosince 2021.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Třídy xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXX XX 335 – Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx dřeva – Xxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, aplikace xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx bázi xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXX XX/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 3.0 x&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 z července 2018 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2324906/xxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xx.xxx/18x72x37-98x6-47x8-98xx-941xxxxx6968
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx XXX xxxx xXxX (XX-Xxxx21-Xxx.4.3_xxxxx), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1