XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2166
xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 v souladu s článkem 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 8694)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Teknol Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-triazol (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (IPBC) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedochází xx xxxxxxxx s půdou (třída xxxxxxx 3 (2)). Dánsko xx referenčním členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(2) |
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxxxxxx tří xxxxxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxxx monomery silikonové xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5) v koncentraci 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bioakumulativní (xXxX) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx třídu použití 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Komisi poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovené v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérium xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx dokázáno, xx v reálných podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx to, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx vzbuzující obavy, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx látky XXX a vPvB xxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxx xxxxxxx, pod xxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, jakékoli xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné považovat xx uvolnění, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx jelikož se x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxx takové xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx tvrdí, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tří látek xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx alternativy. |
|
(7) |
V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV uvedeného xxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx identifikované xxxx XXX nebo xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). |
|
(8) |
Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a posuzování xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx pokynech xx dále uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – svazek X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx posuzují, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxx xxx účely posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(11) |
X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v níž se xxxxxxx uvádí, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít xxx xxxxxx xxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovna 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx xx se xxx xx to, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Uvedené xxxxxxxx látky xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx o přítomnost těchto xxxxx, nepoužije. |
|
(14) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX042589-47.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4), dekamethylcyklopentasiloxanu (X5) a dodekamethylcyklohexasiloxanu (X6), xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí xx xxxxxx členským státům.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx jsou definovány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXX XX 335 – Xxxxxxxxxxx xxxxx a materiálů xx xxxx xxxxx – Xxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, aplikace xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXX XX/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 3.0 x&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 x&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2324906/xxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xx.xxx/18x72x37-98x6-47x8-98xx-941xxxxx6968
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx biocidní přípravky. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxxx xXxX (CA-June21-Doc.4.3_final), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1