XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2165
ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx je závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o opatření xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel může xxxx ke špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx nařízení se xx xxxxxxx účinné xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 12. říjnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx byl jediný xxxxxxxxxxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) v březnu 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištěných xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl příslušný xxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx Xxxxxx JF kroky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se zdá, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by bylo xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).