XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2148
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o nevyřešených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx Oxybio x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 8690)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx povrchy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx mezi 12&xxxx;% a 49 % hm. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx peroxid vodíku x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12 %, 30 %, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx popsány xx třech souhrnech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxx XXX), xxxxxxxxx xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx SPC 3. Xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12 %. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx X12). |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 29. září 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxx. i) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx žádný z přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx 50 %. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčené xxxxxxxxx xxxxxx být klasifikovány xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx, xx neklasifikovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxx klasifikace xx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v Pokynech Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CLP (3) (xxxx xxx „pokyny ECHA“), xxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx a směsí, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx Francie představuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx „xxxxxxx předpisy XX XXXX“) a klasifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxx XXX. Xxxxxxx proto dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx X12) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová skupina XXX, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxx xxxxx příslušného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku. |
|
(8) |
V příloze X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se zařadí xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3) xxxxxx zkoušky X.2 x&xxxx;xxxxx XXX pododdíle 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxxx a kritéria, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tabulce 2.13.1 xxxxxxx přílohy. |
|
(9) |
V příloze XX části 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx s indexovým xxxxxx 008-003-00-9 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limity xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx a oxidující kapalina xxxxxxxxx 2 obsahuje xxxxxxx 50 %, ale xx xxxx než 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx u těchto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v příloze VI xxxxx 1 bodě 1.2.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx měl xx xx, xx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx s indexovým xxxxxx 008-003-00-9 xxxx xxxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly podle xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx XX XXXX by xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 8&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx: oxidující xxxxxxxx, xxxxxxx skupina III, x&xxxx;xx méně než 8&xxxx;%, ale xx xxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xx méně xxx 20&xxxx;%, ale xx xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 bodu 2.13 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. |
|
(12) |
Xxx xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 xxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx X, XX a III, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX xxx oxidující xxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 pro oxidující xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. |
|
(13) |
V příloze X&xxxx;xxxxx 2 bodu 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx rozdíly mezi xxxxxxxx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřednostní xx xxxxxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX rovněž uvádí, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx nebezpečnosti rovněž xxxxxxxxxx xxx manipulaci xxxx používání xxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xxx o přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx států a mezi xxxx, ukládá článek 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/ES (4) xxxxxxx xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („XXX“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx („XXX“), xx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („XXX“). |
|
(15) |
XXX, XXX x&xxxx;XXX jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx vzorových xxxxxxxxxx UN XXXX. Xxx xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapalinu, xxxxxxxx skupinu XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, XXX x&xxxx;XXX. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s manipulací s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a s používáním xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx oxidačních xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx uvést, xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapalinu, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX, xxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008. |
|
(18) |
Xxx 8. dubna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx předložil připomínky, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx L12) xxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX-XX041671-32.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxx účely xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisy UN XXXX, xxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová xxxxxxx III x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES a o změně xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) ECHA Xxxxxxxx xx xxx Application xx the XXX Xxxxxxxx, Guidance xx Xxxxxxxxxx (XX) No 1272/2008 xx classification, labelling xxx packaging (CLP) xx substances xxx xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí), xxxxx 5.0, xxxxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/23036412/xxx_xx.xxx/58x5xx6x-xx2x-4910-9702-x9x1x5051xx5.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2008/68/XX xx xxx 24. září 2008 o pozemní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí (Xx. xxxx. X&xxxx;260, 30.9.2008, s. 13).