Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Intergaz xx Xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx Xxxxxx v dezinfekčních přípravcích xx povrchy obsahujících xxxxxxx xxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx 12&xxxx;% a 49 % hm. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12 %, 30&xxxx;%, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Jsou xxxxxxxxxx do tří xxxxxxxxx, jejichž technické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx třech souhrnech xxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxx XXX), konkrétně xxxx SPC 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx své hodnotící xxxxxx Belgie doporučila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přípravky kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxx vodíku x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12 %. Tyto xxxxxxxxx xxxx zahrnuty x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx X12).

(3)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků provedené Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) podle xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Belgie xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 3 v části 3 přílohy VI xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx 50 %. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti.

(5)

Francie xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Francie uvedla, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvažování klasifikace xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxx ECHA“), xxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a směsí, které xxxxxxxxx, že xxxxxxx. Xxxxx Francie xxxxxxxxxxx xxxxxx zkušenosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx SPC. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků zahrnutých x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová skupina XXX, jak je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 10. prosince 2020 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx jedné xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (kategorie 1, 2 nebo 3) xxxxxx zkoušky X.2 x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tabulce 2.13.1 uvedené xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx s indexovým číslem 008-003-00-9 stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx peroxidu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin xx xxxxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 obsahuje xxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxx 50 %, xxx xx xxxx než 70&xxxx;% peroxidu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx limitů xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx klasifikace xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v příloze VI xxxxx 1 bodě 1.2.4 uvedeného nařízení.

(10)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx měl xx xx, xx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oxidujících xxxxxxx x&xxxx;xx jejich použití xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisy XX XXXX xx xxxxx roztoky x&xxxx;xxxx xxx 8 % peroxidu xxxxxx měly být xxxxxxxx do xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx látky) xxxxx: xxxxxxxxx kapalina, xxxxxxx xxxxxxx XXX, x&xxxx;xx méně xxx 8&xxxx;%, ale xx xxxx xxx 20 % xxxxxxxx vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20&xxxx;%, xxx xx xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx kapalina, xxxxxxx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxx xxx 60 % xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xx založena xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(12)

Jak xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 xxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx I, XX x&xxxx;XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx I části 2 bodu 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx stanoví, xx xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušek a známými xxxxxxxxxxx, upřednostní se xxxxxxxxx založené xx xxxxxxx zkušenostech xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Odpovídající xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxx nebezpečnosti rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxx o přepravu nebezpečných xxxx na xxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxx článek 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2008/68/ES (4) xxxxxxx xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxx dohody x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („ADR“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx („XXX“), čl. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Řádu xxx xxxxxxxxxxx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („RID“).

(15)

ADR, XXX x&xxxx;XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX RTDG x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX. Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxx xxxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, XXX x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx neposkytl xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, se xxx xxxxxx uplatnit úsudek xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s manipulací s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx peroxid xxxxxx a s používáním xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx v koncentraci 12&xxxx;% xx třeba klasifikovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx III x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx předložil připomínky, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,