Plné znění - 32021D2149

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx společnost XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx produktů během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Francie.

(2)

Na xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx xxxx účinná xxxxx schválena, nemohou xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro použití 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. b) bodů xxx) a iv) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na trh xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx ošetřen xxxx které obsahuje, xxxx uvedeny xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx dokumentace v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení nové xxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx v souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro typ xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx z použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) a použití 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům vedlo xxxxx omezení použití xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro ošetřené xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, neboť zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx účinná látka xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx s jejím použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za předpokladu, xx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) bude xxxxxxx předmětů ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,