XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx včetně Německa xxxxxx podle článku 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Francie. |
|
(2) |
Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx očekávat, xx dotčený biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27. ledna 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx písemné připomínky. Xxxxxxx xxxx projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx předměty xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx uvedena. V důsledku xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) bodů xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx reziduí nepřijatelné xxxxxx xx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl ošetřen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro příslušný xxx xxxxxxxxx a použití, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx splněny veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají za xx, že v případě xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx doporučení k jejímu xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx ošetřené xxxxxxxx mohou být xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a protože takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx úvahám xx Komise xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx a že rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx očekává, že xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx prostorách. |
|
(11) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 poskytla Komise xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx rozhodnutí xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví obě xxxx podmínky:
|
a) |
pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, mohou xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení takto xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx pro použití xx vnitřních xxxxxxxxxx“. |
Článek 3
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.