Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) předložených Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XxxX (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členských xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dotčený xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Francie.

(2)

Na xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) a iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené námitky Xxxxxx. Poskytla Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx jako účinná xxxxx schválena, xxxxxxx xxx podle xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. b) xxxx xxx) a iv) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx obsahuje, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx biocidní přípravek, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx xxxxx, na xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) a použití 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům vedlo xxxxx omezení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx papíru), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx všechny složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky nebo xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx neměla být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) bude xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx se, že xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto xxxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx státům.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.