XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Francií x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27. července 2018 xxxxxx společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx obsahuje 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx lze očekávat, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx k předloženým námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx předměty xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx předmět xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl ošetřen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxx nepřesahující tři xxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx předložil doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, mají za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx vedlo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx neměla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a je platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení. |
|
(10) |
S přihlédnutím xx xxxx těmto úvahám xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx použití takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. |
|
(11) |
Dne 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx se, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
|
a) |
pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx prostorách; |
|
b) |
osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx takto ošetřených xxxxxxxx xxxxxxx informaci „Xxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx prostorách“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.