PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/2149
xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) předložených Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021)8693)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx používat xxx xxxxxxxxxx produktů xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Francie. |
|
(2) |
Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 vyzval xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty navrhovaná Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o dočasné xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx xxx příslušný xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(9) |
Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx doby, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení může xxxxxxxxx budoucí podmínky xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka X(X)XX může být xxxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s jejím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, že xxxxxxx biocidní přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx pro použití 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012. |
|
(12) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto xxxxxxxxxx xxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxx xxxx podmínky:
|
a) |
pro použití 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx vnitřních xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.