XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) předložených Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XxxX (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členských xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dotčený xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Francie. |
|
(2) |
Na xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) a iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené námitky Xxxxxx. Poskytla Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx jako účinná xxxxx schválena, xxxxxxx xxx podle xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. b) xxxx xxx) a iv) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí. |
|
(6) |
Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx obsahuje, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx biocidní přípravek, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx xxxxx, na xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) a použití 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům vedlo xxxxx omezení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx papíru), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx všechny složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky nebo xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx neměla být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) bude xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx se, že xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto xxxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.