Plné znění - 32021D2149

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx společnost XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členských xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx používat pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) uvedeného xxxxxxxx. Xxx 27. ledna 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx bylo zasláno xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty mohou xxx zahrnuta xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. V důsledku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru) a použití 7 (konzervace polymerních xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani v důsledku xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 dotčeného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, že xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) a d) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 dotčeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx a zprávu o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je založena xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx, a protože xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx být xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,