Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2149

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Francií x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27. července 2018 xxxxxx společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx obsahuje 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx lze očekávat, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx k předloženým námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx předměty xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx předmět xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl ošetřen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxx nepřesahující tři xxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx předložil doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, mají za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx vedlo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx neměla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a je platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení.

(10)

S přihlédnutím xx xxxx těmto úvahám xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx použití takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX041712-25.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx se, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a)

pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx prostorách;

b)

osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx takto ošetřených xxxxxxxx xxxxxxx informaci „Xxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx prostorách“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.