Plné znění - 32021D2149

(1)

Dne 27. července 2018 xxxxxx společnost XXXX XxxX (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx používat pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Francie.

(2)

Na xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx námitky a uvedlo, xx xxx xxxxxxxx, xx dotčený biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) a iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27. ledna 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. a 23. března 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, dne 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx předměty xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení povolení xx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 dotčeného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje novou xxxxxxx xxxxx, na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx C(M)IT xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených předmětů xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, neboť zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a je xxxxxx xx xxxx, než xx účinná xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx těmto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx X(X)XX může xxx xxxxxxxxx a že rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,