Plné znění - 32021R2129

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX FutureCeuticals, Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadoval, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělé x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx.

(4)

Xxxxxxx rovněž požádal Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobního procesu (4); xxxxxxxxxxx metodu (5); analytické xxxxxxxxxxx&xxxx;(6); zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx&xxxx;(8); xxxxxxxxxxxxxxxx studii (9); xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(10); xxxx xxxxxxxxxx u savců xx xxxxx&xxxx;(11); 90xxxxx studii xxxxxxxx na potkanech (12); xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(13); metodu xxxxxxxxxxxxxxx analýzy (14); analýzu xxxxxxxx&xxxx;(15); xxxxxxx aminokyselin (16); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(17); xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(18); stabilitu fruktózy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(19); xxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx&xxxx;(20); disociaci boru xxx xxxxxx xX&xxxx;(21).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 obrátila xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx stanovisko.

(6)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxx fructoborate xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(22). Xxxx stanovisko xx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx 220 xx/xxx (3,14 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx fruktoborátu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mladší 18 xxx a u těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxx označení x&xxxx;xxxxx xxxxx informovat xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx skupiny obyvatelstva xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a dietárního xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx dospět k závěrům x&xxxx;xxxxxxxxxxx fruktoborátu vápenatého.

(10)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx odkazovat, xxx požaduje čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a že xxx xxxxxxxx xxxxx xx používat, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxx odkazovat.

(12)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; analytická xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; toxikokinetická xxxxxx; zkouška reverzních xxxxxx xx bakteriích; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx; 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx; analýza xxxxxxxxxxxx; analýza mikroorganismů; xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xX, které xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, na nichž xxxx xxxxxxx svůj xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch žádného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,