Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 038 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2076

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2076

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2076

ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx byl X-xxxxxxxxx bezpečný xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx lehce xxxxxxxxx xxx oči. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx a její prašnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx usoudil, že X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80210 je xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu xxx xxxxxxxxxxxxx; aby xxx xxxxxxxxx L-tryptofan x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem v bachoru. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxx xxx používání uvedené xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(3):6425.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky

Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x440x

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-tryptofanu 98&xxxx;% x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1&xxxx;%.

Xxxxxxxxx xxxxx 10&xxxx;xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxxx) (XXX)

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící doplňkovou xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx, xx xxxxx endotoxinů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množství 1600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (2).

2.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx před rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx nebo xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx a dýchacích cest.

19. prosince 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-tryptofan x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210

Chemický xxxxxx: X11X12X2X2

Xxxxx XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx monograph“.

—

Pro stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX) – XX ISO 13904.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX). xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009  (3) (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx endotoxinů a prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA Journal 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).