XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2076
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80210. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx byl X-xxxxxxxxx bezpečný xxx xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn před xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxx, xx posuzovaná xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx lehce xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx L-tryptofan z Escherichia xxxx XXXX 80210 xxxxxx účinný x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx u nepřežvýkavců, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx KCCM 80210 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx používání uvedené xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6425.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x440x |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxxxx 98&xxxx;% x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1 %. Maximální xxxxx 10&xxxx;xx/xx 1,1′-ethylidenbis(L-tryptofanu) (XXX) |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80210 Chemický xxxxxx: C11H12N2O2 Číslo XXX: 73-22-3 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu v doplňkové xxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Expozice xx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx endotoxinů a prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2009, x. 1).