XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2076
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx byl X-xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx pro xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx usoudil, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; aby xxx xxxxxxxxx L-tryptofan x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6425.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x440x |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-tryptofanu 98&xxxx;% x&xxxx;xxxxxx a maximálním xxxxxxx vlhkosti 1&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxx 10&xxxx;xx/xx 1,1′-ethylidenbis(L-tryptofanu) (XXX) |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80210 Xxxxxxxx xxxxxx: C11H12N2O2 Číslo XXX: 73-22-3 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metody (1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2015;13(2):4015); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxx xxxxxx kontrolu xxxxx (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, x. 1).