XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2076
xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxxx z Escherichia coli XXXX 80210. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx usoudil, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 je xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx KCCM 80210 xxxxxx účinný u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(3):6425.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x440x |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-tryptofanu 98&xxxx;% x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 %. Maximální xxxxx 10 mg/kg 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxxx) (XXX) |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
19. prosince 2031 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2 Xxxxx XXX: 73-22-3 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Expozice xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx endotoxiny).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;54, 26.2.2009, x. 1).