Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2076

xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxxx z Escherichia coli XXXX 80210. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení.

(3)

Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx usoudil, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 je xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx KCCM 80210 xxxxxx účinný u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(3):6425.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx

3x440x

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-tryptofanu 98&xxxx;% x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 %.

Maximální xxxxx 10 mg/kg 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxxx) (XXX)

xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkovou xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx endotoxinů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (2).

2.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z vdechnutí, zasažení xxxx xxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx a dýchacích cest.

19. prosince 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210

Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2

Xxxxx XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 13904.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009  (3) (příloha XXX xxxx G).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Expozice xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx endotoxiny).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;54, 26.2.2009, x. 1).