XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2051
ze xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus velezensis XXXX B-50104. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX B-50013 a Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx NRRL B-50104, xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx z Bacillus velezensis XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50104 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6535.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1827x |
Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Genencor International X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií 8,3 x&xxxx;108 xxxxxxx xxxxx/x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx forma |
Výkrm xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx