XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2051
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX B-50104 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o povolení přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104, dříve identifikovaných xxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX-6507, Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX X-50104, xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. března 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek z Bacillus xxxxxxxxxx PTA-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx k bílkovinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxx být považován xx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50104 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6535.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1827i |
Danisco Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx International X.X. |
Xxxxxxxx velezensis PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50104 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (celkem) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií 8,3 x&xxxx;108 xxxxxxx kmene/g xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx forma |
Výkrm xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a krmivech
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx