EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména na xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (DIBP) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 byla xxxxx XXXX následně dodatečně xxxxxxxxxxxxxx jako látka xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxx vážných účincích xx životní xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx byly dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. jako látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx existuje vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) xxx 10. července 2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx byly xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanoveny prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx podstatných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 znamená, xx na použití xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Rady 93/42/EHS (6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, že Xxxxxx nepřihlíží x&xxxx;xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx již xxxxxxxxxx čl. 56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx na 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES (11) x/xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aspektům xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx posoudila výjimku xxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx rozsudek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se pouze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odůvodněné x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx vhodné uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agentury xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx látky DEHP xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, které xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx xxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě ii) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx datum dřívější xxx 18 měsíců xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxx xxxxxxx doporučení, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx připomínky týkající xx xxxxxxx výjimek xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxxx o použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)	Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx položek xxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX v příloze XXX REACH (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).

(9) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 143/2011 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků a dozor xxx xxxx a kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx von Chromtrioxid xxx xxxxxxx Chrom-VI-Verbindungen xx xxx Oberflächentechnik xX (XXXXX) a další x. Evropská xxxxxx, X-651/15 X, ECLI:EU:C:2017:543.

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

PŘÍLOHA

Položky 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo ES	:	204-211-0
Číslo XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

–

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx přípravků, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší a nižší xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro použití:

—	ve xxxxxxxxx obalech léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx DBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx obsahujících DIBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)	21. února 2015**

b)	odchylně xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro použití xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.