Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 až 7 xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX následně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako látka xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) uvedeného xxxxxxxx, xx. xxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 10. července 2019 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx byly xxx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx podstatných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx látku XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 znamená, xx na použití xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx vztahuje požadavek xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx nepřihlíží x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx xx již xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX zahrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxxxx s čl. 58 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxx možnost osvobození xxxxxxx xxxx kategorií xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx ukládají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx kontrolování xxxxx. Xxxxx informací, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ustanovení vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx X-651/15 X, XXXXX a další x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxx xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Zejména s ohledem xx uvedený rozsudek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látek XXXX, BBP a DBP xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx položky xxx xxxxxxxx látku v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx.

(6)

Xxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. c) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx látky XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746 (15).

(7)

Pro xxxxx použití xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 měsíců xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx možných xxxxxxx xxx xxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx ospravedlňovaly potřebu xxxxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxx výjimka xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx informace o použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(10)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  Rozhodnutí výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx dne 12. prosince 2014, Xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx položek pro xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP v příloze XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxx příloha XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx („REACH“) (Úř. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Chromtrioxid xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx der Oberflächentechnik xX (XXXXX) a další x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 P, ECLI:EU:C:2017:543.

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).


XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 v tabulce v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx položkami:

Položka x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX

:

204-211-0

Xxxxx XXX

:

117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxxx prostředí)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx písmene a):

14. června 2023 xxx použití:

v materiálech xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx použití:

v materiálech xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS a 98/79/ES.

5.

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX

:

201-622-7

Xxxxx XXX

:

85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

6.

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX

:

201-557-4

Xxxxx XXX

:

84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. f) – xxxxxx zdraví)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DBP v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

7.

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES

:

201-553-2

Číslo XXX

:

84-69-5

Xxxxxxx xxx reprodukci

(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. června 2023 xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

–“