EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látka XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí (2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx byly dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx byly xxx xxxxxx xx zmíněných xxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx xx použití xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 90/385/EHS (5), xxxxxxxx Rady 93/42/EHS (6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx vztahuje xxxxxxxxx xx povolení, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze z uvedených xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx podstatných vlastností xxxxxxxxxx se nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxx, jelikož xx xx ně již xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(3)

V důsledku xxxx, xx se xx xxxxxxx pro xxxxx DEHP, BBP, XXX x&xxxx;XXXX zahrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxxxx limit xxxxxx xxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx ukládají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX x&xxxx;XXX xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx X-651/15 X, VECCO x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx nařízení a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Zejména x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx rozsudek xxxxxxxxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX a DBP xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pouze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx položky pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx podstatné xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené výjimky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx použití xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX, která xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10. července 2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx DEHP xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746 (15).

(7)

Pro xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx xxxxx dřívější xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou zorganizovala xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhem doporučení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možných xxxxxxx xxx xxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výjimka zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury ECHA xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. L 173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající se xxxxx položek pro xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX REACH (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních a veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx von Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Oberflächentechnik xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Evropská xxxxxx, X-651/15 X, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 v tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – životní prostředí)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x&xxxx;xxxxxxx působnosti směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

a)	21. února 2015**

odchylně xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – lidské xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

—	ve vnitřních xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES	:	201-553-2
Číslo XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DIBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx a): 14. prosince 2024 xxx xxxxxxx xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.