Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polární xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které je xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) klasifikováno xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X, xxxxx xxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid je xxxxx vyráběná xx xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Evropě.

(2)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Itálie (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx o omezení v souladu x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podle přílohy XX doložila, že xx xxxxx přijmout xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, a navrhla xxxxxx průmyslové a profesionální xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx uvádění na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx systematických xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx sledovaných xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází k nepříznivým xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxx dlouhodobé xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx, změn xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx XXX“) stanovisko (4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx k řešení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, proveditelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxx látky bez xxxxxx na xx, xxx xx N,N–dimethylformamid xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx účinků xx xxxxx u zvířat xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xx výši 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx RAC však xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 6&xxxx;xx/x3, a to xx základě kombinace xxxxx o účincích na xxxxxxx a údajů ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výbor XXX xxxxxxxxx DNEL xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx extrapolace mezi xxxxxxx cestami expozice x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx navrhl použít xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5. prosince 2019 xxxxxx agenturní Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“) xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx plynoucího x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx pro výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxxx náležitě kontrolováno.

(11)

S ohledem xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a SEAC Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx expozici N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx omezení, kterým xx xxxxxxx úroveň XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, tak dermální xxxxxx, xx na xxxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx to, že xxxxxxxxxx omezení, v podobě xxxxxxx výbory XXX x&xxxx;XXXX, je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx DNEL xxx dosáhnout xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxx xx splnění xxxxxxxxxxxx omezení, a zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx XXXX, stejnou xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx proto v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx omezení xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, která vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx. Proto xx xxx ně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx xxxx reverzního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či papíru xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;48 měsíců xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vláken, xxx se X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako rozpouštědlo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,