Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kategorie 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx oči xxxxxxxxx 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx objemu, xxxxx xx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxx zařízeních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 předložila Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx agentuře xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) s cílem xxxxxxx xxxxxx o omezení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 až 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doložila, xx xx xxxxx přijmout xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx průmyslové x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx uvádění xx xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx dokumentace založil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxx sledovaných ukazatelů. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx a poškození jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx XXX“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxx zjištěných xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx v nízkých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx výbor XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxx xx to, xxx xx N,N–dimethylformamid xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx účinků xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx navrhl xxxxxxxxxxxx dokumentace XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx inhalaci ve xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx základě xxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx xx zvířatech x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vývojovou xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výbor XXX xxxxxxxxx DNEL xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx extrapolace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx RAC xxxxx navrhl použít xxxx DNEL při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „výbor XXXX“) své xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, na xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doporučil xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx odklad xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx plné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohledněna.

(10)

Dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx agentura xxxxxxxxxx výborů RAC x&xxxx;XXXX Komisi. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx prostředích xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV a stanoviska xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx shledala, xx xxx expozici N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx pracovníkům xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx omezení, xxxxxx xx stanoví xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx jak xxxxxxxxx, tak dermální xxxxxx, xx na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx charakterizace xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotách XXXX xxx xxxxxxxxx a dermální xxxxxxxx N,N–dimethylformamidu; harmonizace xxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx dosáhnout xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx listy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx DNEL x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oddílech.

(13)

Zainteresovaným subjektům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx obě xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx omezení xx xxxx xxx xxxxxxxx o dvacet xxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, budou xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx času. Proto xx xxx xx xxxxxxxx delší xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx postupech přímého xxxx xxxxxxxxxx povrstvování xxxxxxxx xx papíru xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx membrán, x&xxxx;48 xxxxxx xxx xxxxxx syntetických vláken, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,