Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx použitelné xxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx a dermální xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx dráždivá xxx xxx xxxxxxxxx 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“) x&xxxx;xxxxx zahájit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 až 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doložila, xx xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx průmyslové a profesionální xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) xxx dlouhodobé xxxxxxxxx expozici x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xx xxxxxxx xx zvířatech týkajících xx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx a poškození jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx XXX“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx z hlediska xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx předkladatel dokumentace xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx několik dílčích xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bez xxxxxx xx to, xxx xx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx stabilizátorem.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx u zvířat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výši 3,2 mg/m3. Xxxxx RAC xxxx xxxxxxxxx DNEL při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 6 mg/m3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx kombinace xxxxx o účincích xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, resp. vývojovou xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX doporučil XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výbor RAC xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx DNEL při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5. prosince 2019 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx XXXX“) své xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx nejvhodnější xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx odvětví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dostatečný čas xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení.

(9)

O navrhovaném xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx celé Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizika.

(12)

Komise xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, v podobě xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx důvodů: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnot DNEL xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx listy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx DNEL x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx lhůtu xxxx výrobci x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx výboru XXXX dospěla k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx o dvacet xxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx splnění xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx času. Xxxxx xx pro xx xxxxxxxx delší přechodná xxxxxx, konkrétně 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx jako rozpouštědlo xxx xxxxxxxxx přímého xxxx reverzního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx polyurethanových membrán, x&xxxx;48 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,