Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cestou) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx kategorie 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vyráběná xx xxxxxxx xxxxxx, která xx používá x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních a pracovních xxxxxxxxxx v celé Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx jen „předkladatel xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) s cílem xxxxxxx xxxxxx o omezení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx, xx xx nutné přijmout xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxxxxxxxxx x&xxxx;xx směsích, xxxxx x&xxxx;xxxx uvádění na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx sledovaných ukazatelů. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx XXX“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx změněné výborem XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx k řešení zjištěných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx účinnosti xxx xxxxxxxxx rizika, proveditelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX vyjasnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx složkou, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx účinků xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xx xxxx 3,2 mg/m3. Xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx kombinace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX při dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX doporučil XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výbor XXX xxxxx xxxxxx použít xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“) xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy a náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z N,N–dimethylformamidu. X&xxxx;xxxxxxx s dokumentací podle xxxxxxx XX doporučil xxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení.

(9)

O navrhovaném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohledněna.

(10)

Dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předala agentura xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx potvrdila, xx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx prostředích při xxxxxx a používání X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolováno.

(11)

S ohledem xx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX a stanoviska xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx pracovníkům xxxxxxxxxxxx riziko x&xxxx;xx xxxxxxxxxx omezení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, je na xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizika.

(12)

Komise xx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, v podobě xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL xxx inhalační a dermální xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; harmonizace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; bezpečnostní listy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx DNEL x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx dostatečně dlouhá xxxx xx splnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé by xxxx xxx xx xxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx pracovníků X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx XXXX, stejnou xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx k závěru, xx použití xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX pro expozici xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx. Proto xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;48 xxxxxx xxx xxxxxx syntetických xxxxxx, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spřádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006,