Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1902

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Látky jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX části 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx větě nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 druhém xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx jistoty zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX uvedeného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/1182 (3), xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.

(5)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx (X-4)- xxx[1-(xxxxxxx-.xxxxx.X)xxxxxxx-2(1X)- xxxxxxxx-.xxxxx.X]xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx Pyrithione x&xxxx;xxxxx xxxx klasifikována xxxx látka CMR xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx 11. dubna 2019 xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 1 %. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx Xxxx Pyrithione xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx povolená xxxxxxxxxxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Xxxxx Zinc Pyrithione xx xxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx 101 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, pouze xx-xx xxxxxxxxx xxx účely xxxx xxx konzervační xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, v koncentraci xx 0,1&xxxx;%.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxx xxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nebo 1X x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jak je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx alternativ, x&xxxx;xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) a shledána xxxx bezpečná.

(8)

VVBS dospěl xx svém stanovisku xx xxx 3.–4.&xxxx;xxxxxx 2020&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxx Zinc Xxxxxxxxxx xxx považovat xx xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(9)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxx, xxxxx byly nařízením x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xx proto měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 vycházejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/1182, x&xxxx;xxxx xx se proto xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX, III x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, o změně a zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182 ze xxx 19. května 2020, xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek a směsí (Xx. xxxx. X&xxxx;261, 11.8.2020, s. 2).

(4)  SCCS Xxxxxxx xx Zinc Xxxxxxxxxx (XXX) (XXX Xx&xxxx;13463-41-7) – Xxxxxxxxxx XXX – SCCS/1614/19.


XXXXXXX

Xxxxxxx II, III x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

a

b

c

d

„1658

Vlákna x&xxxx;xxxxxxx křemíku (x&xxxx;xxxxxxx &xx; 3 μx, xxxxx &xx; 5 μx a s poměrem stran ≥ 3:1)

409-21-2

308076-74-6

206-991-8

1659

Xxxx(2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx; 6-(2-xxxxxxxxxxxxx)-6-xxxxx-2,5,7,10-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxxxx

1067-53-4

213-934-0

1660

Xxxxxxxxxx-xxxxxxxx; [1]

xxxxxxx, xxxxxxx-, xxx(xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx [2]

3648-18-8 [1]

91648- 39-4 [2]

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

1661

Dibenzo[def,p]chrysen; xxxxxxx[x,x]xxxxx

191-30-0

205-886-4

1662

Xxxxxxxxx (XXX); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentanol

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8

1663

Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym

143-24-8

205-594-7

1664

Paklobutrazol (XXX); (2XX,3XX)-1-(4-xxxxxxxxxx)-4,4-xxxxxxxx-2-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-3-xx

76738-62-0

1665

2,2-xxx(xxxxxxxxxx)xxxxxx-1,3-xxxx

3296-90-0

221-967-7

1666

2-(4-xxxx-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

80-54-6

201-289-8

1667

Xxxxxxxxxx-xxxxxx

27554-26-3

248-523-5

1668

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3121-61-7

221-499-3

1669

Xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx; [formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx]

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvolnitelného xxxxxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx je xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxx, ≥ 0,1 % hmotnostních

70161-44-3

274-357-8

1670

Pyrithion zinečnatý; (X-4)- xxx[1-(xxxxxxx-.xxxxx.X)xxxxxxx-2(1X)- xxxxxxxx-.xxxxx.X]xxxxx

13463-41-7

236-671-3

1671

Xxxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on

61213-25-0

262-661-3

1672

3-(difluormethyl)-1-methyl-N-(3’,4’,5’-trifluorbifenyl-2-yl)pyrazol-4-karboxamid; fluxapyroxad

907204-31-3

1673

N-(hydroxymethyl)akrylamid; xxxxxxxxxxxxxxxxx; [XXX]

924-42-5

213-103-2

1674

5-xxxxx-1,3-xxxxxxxx-X-[2-(4-xxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxx]-1X-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxx; 2’-[(XX)-1,3-xxxxxxxxxxxxx]-5-xxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx

494793-67-8

1675

Xxxxxxxxxxxx (XXX); xxxxxxxxx [(2X)-3- xxxxxx-1-{[1-(4- methylfenyl)ethyl] xxxxx}-1-xxxxxxxx-2- xx]xxxxxxxx

140923-17-7

1676

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3542-36-7

222-583-2

1677

Xxxxxxxxx (XXX); 2-[4-(xxxxxxxxxxxxxx)- 2-xxxxxxxxxxxx]-1,3-xxxxxxxxxxxxxx

104206-82-8

1678

Xxxxxxxxx (XXX); 3-xxxxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxx

10004-44-1

233-000-6

1679

Xxxxxxxxxxx (ISO); reakční xxxx: [2,4-dioxo-(2-propyn-1-yl)imidazolidin-3-yl]methyl(1R)-cis-chrysanthemátu; [2,4-xxxxx-(2-xxxxxx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-3-xx]xxxxxx(1X)-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

72963-72-5

428-790-6

1680

Xxx(α,α-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx

80-43-3;

201-279-3“

2)

xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 24 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

Druh xxxxxxx, části těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„24

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx 25) a pyrithionu xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XX položka X)

Xxxx xxxxxxx,

xxxx xxxxxxxx, xxxx gluconate, xxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;% (jako xxxxx)“

x)

xxxxxxx 83 x&xxxx;101 xx xxxxxxx;

3)

xxxxxxx V se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 8 xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx 51 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

Druh xxxxxxx, části těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„51

(Xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

0,5 %

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx je xx xxxxx, jak xx xxxxxxx xx xxx, ≥ 0,1 % hmotnostních“