Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1760

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1760

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/1760

ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx vyhrazena k léčbě xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx posílit xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xx jeho xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „Jedno xxxxxx“&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxx xx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxx důležitá xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx jiná, xxxxx xxxx upřednostňovanou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx, či absenci xxxxxxxxxxxxxx možností xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx niž xxxxxxxxxx xxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx propojeny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2019/6 se xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, xxxxx Xxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhrazena xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(4)

Xxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vypracována xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx antimikrobik x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx používání x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx kriticky xxxxxxxxxx antimikrobik xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xx založen xx důkazech.

(5)

Kritéria pro xxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx měla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoviskům vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 v Bruselu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx účastníkům xxxxxxx xxxxxxx si xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z globálního hlediska xxxxxxx toho, xxx xxxxxx kritéria xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedených jednání xxxxxxxxxx odborná skupina xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx Xxxxxx přihlédla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2019/6.

(6)

Xxxxxxx řada xxxx v Unii i mimo xx zavedla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, několik xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx lékařství zakazují. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx z nejpřísnějších opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxx přijmout, x&xxxx;xxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kdykoli xx xx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxxx chovu xxxxxx, biologická xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stád xxxx xxxx, lepší využití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxx určitých xxxxxxx x&xxxx;xxxx, by měla xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxxxx kritéria by xxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx zvážena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v humánním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx u zvířat xx xxxxx urychlit šíření xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx přenos rezistence xx xxxxxx na xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kritéria xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ve veterinárním xxxxxxxxx by neměla xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx posuzování toho, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úmrtnost xxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx a veřejné xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx posledně xxxxxxxxx xx se měla xxxxxx dostupnost adekvátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxxx druhů zvířat.

(9)

Při xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx určitých antimikrobních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxxx, aby xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx registrovanými xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx mělo xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx má xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyhradit xxxx antimikrobikum xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, přestože xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo xx xxxxxxxx xxxxx omezenou xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo stále xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (velký xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx).

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;152 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2019/6 se xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrované v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v souladu s uvedeným xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx antimikrobika xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxx. Kritéria x&xxxx;xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx, tak xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích.

(12)

Uznává xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxx kritéria, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx statusu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 1) xxxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; 2) xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; 3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; 4) xxxxx xxxxxxxxxx v humánním ani xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxx nařízení xx xx mělo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;153 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxxx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u lidí, xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx některé xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určitých xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxx A, X&xxxx;x&xxxx;X.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx akčním plánu „Xxxxx zdraví“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX(2017) 339).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx under Xxxxxxx&xxxx;37(4) xx Xxxxxxxxxx (EU) 2019/6 xx veterinary xxxxxxxxx xxxxxxxx – Xxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx antimicrobials xx xx xxxxxxxx xxx treatment xx xxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxxx (XXX/XXXX/158366/2019).

PŘÍLOHA

Kritéria pro určení xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhrazena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx

XXXX X

XXXXXXXXX VELKÉHO XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina antimikrobik xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek:

a)

jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupinu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx jediná xxxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xx při nesprávné xxxxx xxxx xx xxxxxxxx významnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx významnou xxxxxxxx;

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx invalidizující nemocnost xxxx xxxxxxxxx úmrtnost;

c)

jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupinu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxx mikrobiálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxxxx, xx zvažované antimikrobikum xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx neuspokojené xxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx faktory, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx. x), xxxxx:

—

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů (xxxx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx imunitou, xxxx, senioři) x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx. místo xxxxxxx xxxxxxx),

—

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a dopad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXX PŘENOSU REZISTENCE

1.

 Antimikrobikum xxxx skupina xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx antimikrobika xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxx epizootologických důkazů, xxxxx xxxxxxxxx, že:

—

skutečně xxxxxxx ke vzniku, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx této skupině xxxxxxxxxxxx, xxxx k vyvolání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a

—

přenos xxxxxx xxxxxxxxxx z živočišných xxxxxx na lidi xx xxxxxxxx a souvisí x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto antimikrobika xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx u zvířat xxx xxxxxx xx xx, xxx x&xxxx;xxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rezistentních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx skupině xxxxxxxxxxxx, xxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

x&xxxx;xxxxxxx antimikrobika xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxxxxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx:

—

xxxxxxxx potenciál xxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx antimikrobikům x

—

xxxxx xxxxxx z živočišných zdrojů xx lidi by xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx skupiny antimikrobik x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů rezistentních xxxx xxxxxxxxxxx antimikrobiku xxxx xxxxxxx antimikrobik, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx antimikrobik.

2.

 Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx významný přenos xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx patří:

—

použití xxxxxxxx xxxxxx rezistence, xxxxxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vertikálním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxx patogeny,

—

k přenosu xxxx xxxxxxxx různými cestami xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhů xxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx lékařství;

b)

antimikrobikum nebo xxxxxxx antimikrobik xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ohrožujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úmrtnost, xxxx xx xxxx zásadní xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo omezenou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx veřejného xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jedno x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v registrovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích;

b)

antimikrobikum xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.