Plné znění - 32021R1697

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členském xxxxx xxxx xx xxxxx zemi;

b)

mají xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktům x&xxxx;xxxxxxxxx z přechodného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx do Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 45 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), xxxx. x) bodě x) x&xxxx;xxxx. c), xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; pro xxxxx xxxxxx písmene xx kontrolní úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxx pracujícími xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo formální xxxxxx, která je xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx delegaci a zákaz xxxxxxxxx kontrolní xxxxx xx nevztahuje xx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xxx o výkon xxxxxxxxxxx xxxxx; zejména xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx xxx 3 po sobě xxxxxxxx xxx;

x)

xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx subjekty, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx akreditovány xxxxx jedním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx „Xxxxxxxxxx shody – Xxxxxxxxx na orgány xxxxxxxxxxxxx produkty, procesy x&xxxx;xxxxxx“, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx odbornou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kontrolních úkolů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k provádění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/1698 (*1) xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů) x&xxxx;xxxxx třetí zemi x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kvality, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jimi xxxxxxxxxxx činností;

h)

mají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx;

x)

xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxxx mohli xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnění svých xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx provozovatelů a k dokumentům, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, odbornou xxxxxxxx a postupy vhodné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx předchozí xxxxxx xxx určitou xxxxx xxxx x/xxxx kategorii xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxx žádným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezinárodní xxxxxx, xxxxxxx s normou Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx (XXX) 17011 – Posuzování xxxxx – Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx orgány posuzující xxxxx, xxxxx 24 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx xx třetí xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxx procesní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktu v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7.

x)

xxx xxxx xxxxxxx jedno x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/1698 ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, nepřesné xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hospodářských xxxxxxxx nebo skupin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 30 kalendářních xxx xxxxx xxx technické xxxxxxxxxxx uvedené v odstavci 4;

x)

xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx požadované Xxxxxx xxxx členským xxxxxx xx xxxxxxxxxxx lhůtách, xxxx jsou xxxx xxxxxxxxx neúplné, xxxxxxxx xxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 8, xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx šetření xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o systematickém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx auditu xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloženém Komisi;

h)

kontrolní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx hospodářský subjekt xxxxx svůj xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontrolnímu xxxxxx nebo kontrolnímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx souboru, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjektu;

j)

existuje riziko, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxx xxxxxx vztahuje, xxxx

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx je xxxxx, po xxxx 48 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt.