XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1689
ze xxx 17.&xxxx;xxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních přípravků Xxxxxx P3-Topax 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)6693)
(Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx orgán“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx Xxxxxx P3-Topax 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 vyhlásila Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб P3-Tопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 obsahují xxxx xxxxxxx xxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxxxx z chlornanu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z chlornanu sodného xx schválen pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx) x&xxxx;xxxx 4 (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
(4) |
Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obaleným xxxxx xxxxx xxxxxxxx normy XX 14476. |
(5) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxxx, což na xxxxxxxxxx trhu vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a pro xxxxxxxx xxxx šíření xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx od příslušného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odůvodněna xxxxxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xx 14.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx je zásadní xxx omezení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx odpovídajícím způsobem xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXXXX-19, x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx umožnilo zachovat xxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxxxx orgánu umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužit. |
(10) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xx mít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bulharské Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx prodloužit povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx BACFORCE XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx bulharskému Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.