XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1455
xx dne 6.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Probelte X.X. Xxxxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 21. prosince 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložil xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v aktualizovaném xxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26. května 2020 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsáno ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritická xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XX2 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx Peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx strain XX2. EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6156. Xxx: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je 1,0 × 1011 CFU/L (xxxxxxx 7 x&xxxx;1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens AH2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx produktu a formulaci xx 1,0 × 1011 XXX/X (rozmezí 7 x&xxxx;1010 – 7 x 1011). Žádné relevantní xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27. září 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.