XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1455
ze xxx 6.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx společnost Probelte X.X. Xxxxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 25. října 2015 xxxxxxxx, ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx zprávy zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx předložil své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi svůj xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Nebyla xxxxxxxx xxxxx kritická xxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxxx a životní prostředí. |
|
(10) |
Je xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XX2 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. září 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX2. XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6156. Xxx: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6156.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 v technickém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 XXX/X (xxxxxxx 7 x&xxxx;1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27. září 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 XXX/X (rozmezí 7 x&xxxx;1010 – 7 x 1011). Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o obnovení schválení.