XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1446
ze xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 x&xxxx;(XX) 563/2014, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 odst. 5 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx schválen xxxx xxxxxxxx látka a zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 563/2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx XXX (xxxxx Xxxxxxxx Abstracts Xxxxxxxx xxxxxxxx společnosti) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014. |
|
(3) |
Xxxxx XXX xx xxxxxxxxx identifikátor chemické xxxxx, který xx xxxxxxx rovněž pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxx; používá se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a regulačních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx „Hydrochlorid chitosanu XXX: 9012-76-4“. Číslo XXX 9012-76-4 xx xxxx přiděleno xxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX 70694-72-3. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v oblasti xxxxxxxxx a obchodu s chemickými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx identity xxxx látky, xx xxxxx opravit xxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 a příslušnou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a donucovací xxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxx vstoupit x&xxxx;xxxxxxxx xx nejdříve. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;563/2014
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Oprava xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. září 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx schvaluje základní xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;156, 24.5.2014, s. 5).
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
Příloha X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx lékopis Maximální xxxxx xxxxxxx kovů: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx chitosanu musí xxxxxxxx požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009&xxxx;&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;142/2011&xxxx;&xxxx;(3). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;300, 14.11.2009, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2011, x.&xxxx;1.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxx 2 xxx hydrochlorid xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„2 |
Xxxxxxxxxxxx chitosanu CAS: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky nařízení (XX) x.&xxxx;1069/2009 a nařízení (XX) č. 142/2011. Hydrochlorid xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx I a II uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.